2024年5月20日，生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼一線(xiàn)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的臨床試驗在中國完成第一例患者給藥。
ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過(guò)選擇性地抑制BCL2，恢復腫瘤細胞程序性死亡機制，從而發(fā)揮抗腫瘤療效。ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100 毫克劑量下患者全部達到客觀(guān)緩解，完全緩解率（CR）為50%。
ICP-248旨在單藥或聯(lián)合治療多種惡性血液腫瘤，開(kāi)發(fā)空間廣闊，和奧布替尼聯(lián)用的潛力顯著(zhù)。
作為國家"重大新藥創(chuàng )制"專(zhuān)項成果，奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應癥：既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。╮/r CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤患者（r/r SLL）、既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者（r/r MCL）及既往至少接受過(guò)一種治療的成人邊緣區淋巴瘤患者（r/r MZL），均得到醫保覆蓋。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)："諾誠健華以BTK抑制劑奧布替尼作為核心療法，加上BCL2、CD19、CD20xCD3 和 E-3 連接酶等不同機制重要靶點(diǎn)的創(chuàng )新藥，在血液瘤領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，而且這些管線(xiàn)也將發(fā)揮巨大的協(xié)同效應，尤其是BTK和BCL2抑制劑的聯(lián)用有望為血液瘤患者帶來(lái)更大獲益。"
CLL/SLL是最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型之一，是B淋巴細胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬(wàn)新確診的CLL病例和6.1萬(wàn)死亡病例1，中國CLL/SLL的發(fā)病率呈上升趨勢2 。
1 美國血液學(xué)雜志（American Journal of Hematology）
2 醫伴旅
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