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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局批準注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝上市

國家藥監局批準注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝上市

熱門(mén)推薦: 舒巴坦鈉 度洛巴坦鈉 細菌性肺炎
來(lái)源:國家藥品監督管理局
  2024-05-22
2024年5月20日,國家藥品監督管理局批準注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝上市。

       近日,國家藥品監督管理局通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準Entasis Therapeutics, Inc.申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝(商品名:鼎優(yōu)樂(lè )/XACDURO)上市。該藥品用于治療 18 歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復合體敏感分離株所致醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)、呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎(VABP)。

       本品是含注射用舒巴坦鈉和注射用度洛巴坦鈉的組合包裝產(chǎn)品。舒巴坦是一種β-內酰胺類(lèi)抗菌藥物和 Ambler A 類(lèi)絲氨酸β-內酰胺酶抑制劑,度洛巴坦是一種二氮雜二環(huán)辛烷、非 β-內酰胺類(lèi)的 β-內酰胺酶抑制劑,可保護舒巴坦不被 β-內酰胺酶降解。該藥品上市為由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復合體敏感分離株所致醫院獲得性細菌性肺炎、呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎患者提供了新的治療手段。

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