近日，浙江東亞藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）收到世界衛生組織（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“WHO”）出具的針對左氧氟沙星原料藥的CPQ（ConfirmationofWHOActivePharmaceuticalIngredientPrequalification，即預認證確認函，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CPQ證書(shū)”)，現將相關(guān)情況公告如下：
一、證書(shū)基本信息
產(chǎn)品：左氧氟沙星
類(lèi)別：原料藥
WHO預認證號：WHOAPI-413
生產(chǎn)地址：中國浙江省三門(mén)縣浦壩港鎮沿海工業(yè)城
二、藥品相關(guān)情況
左氧氟沙星屬于喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，抗菌譜廣、抗菌作用較強?？捎糜谥委熭p、中度呼吸系統、泌尿系統、消化系統、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染，應用范圍廣。
據廣州標點(diǎn)統計，2021年我國左氧氟沙星制劑市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為70億元。
我國左氧氟沙星制劑市場(chǎng)前五廠(chǎng)家銷(xiāo)售額（億元）及成長(cháng)性
注：本表格合計數與各分項數直接相加之和可能在尾數上存在差異，系計算中四舍五入造成。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
WHO的PQ認證是國際組織采購藥品的重要門(mén)檻。本次左氧氟沙星原料藥獲得CPQ證書(shū)，表明該產(chǎn)品符合WHO對該品種的質(zhì)量要求，成為該產(chǎn)品相關(guān)制劑生產(chǎn)商的WHO推薦采購供應商，為該產(chǎn)品全球市場(chǎng)拓展帶來(lái)積極的影響。公司通過(guò)本次PQ認證，進(jìn)一步提升了公司質(zhì)量管理體系，有利于鞏固和提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力，也為公司其他產(chǎn)品的國際化認證積累了經(jīng)驗，有利于加速公司產(chǎn)品的國際化進(jìn)程。
由于醫藥行業(yè)的特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)銷(xiāo)售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
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