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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 希格生科正式向美國FDA遞交IND申請

希格生科正式向美國FDA遞交IND申請

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來(lái)源:新藥創(chuàng )始人
  2024-05-29
希格生科正式向美國食品藥品監督管理局提交其自主研發(fā)的針對彌漫性胃癌的第一個(gè)靶向藥管線(xiàn)的新藥臨床試驗申請。

       近日,希格生科正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其自主研發(fā)的針對彌漫性胃癌的第一個(gè)靶向藥管線(xiàn)的新藥臨床試驗(IND)申請,以期啟動(dòng)一期臨床試驗。

       全球每年有近78萬(wàn)人死于胃癌,在全部胃癌患者中,有近一半的胃癌病人和新發(fā)胃癌病人在中國。胃癌是一種胃黏膜上皮的惡性腫瘤,全球范圍內五年存活率小于 10%。其中,彌漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer,DGC)屬于浸潤性胃癌,約占總數的三分之一。這種亞型惡性程度較高、病程短、發(fā)展快且預后較差,患者五年生存率低。

       希格生科的靶向藥有望填補彌漫性胃癌治療市場(chǎng)的空白,為彌漫性胃癌患者帶來(lái)新希望。

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