艾伯維宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準SKYRIZI (risankizumab-rzaa)用于成人中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎,使其成為首個(gè)獲批用于中度至重度潰瘍性結腸炎和中度至重度克羅恩病的IL-23特異性抑制劑。SKYRIZI現已獲批用于免疫介導的炎癥性疾病的四個(gè)適應癥。
SKYRIZI用于該適應癥的劑量包括12周的誘導期,每4周給予3次1200mg劑量,然后每8周給予180mg或360mg的維持治療。誘導期過(guò)后,SKYRIZI治療可以在家中使用身體注射器(OBI)維持。OBI 是一種免提設備,專(zhuān)為患者設計,可粘附在身體上,按照準備步驟大約需要五分鐘即可輸送藥物。
Risankizumab (SKYRIZI)是勃林格殷格翰和艾伯維合作的一部分,艾伯維領(lǐng)導全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
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