作為北京商務(wù)局牽頭組織的北京展區專(zhuān)精特新企業(yè)代表,諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)以“科學(xué)驅動(dòng)創(chuàng )新”為發(fā)展理念,攜最新研發(fā)成果首次亮相中國-亞歐博覽會(huì )。
在5號館的北京投資合作展區,諾誠健華重點(diǎn)展示了公司在血液瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的核心管線(xiàn),包括新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱)、新型TYK2抑制劑ICP-332、新型BCL2抑制劑ICP-248和抗CD19單抗坦昔妥單抗(tafasitamab)。
作為國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項成果,奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應癥:既往至少接受過(guò)一次治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)以及邊緣區淋巴瘤(MZL),由此成為中國首個(gè)且唯一獲批針對MZL的BTK抑制劑,這三項適應癥都已納入中國國家醫保。奧布替尼擁有更精準的靶點(diǎn)選擇性,對BTK靶點(diǎn)占有率近100%,個(gè)體間差異小,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性,公司正在中國和全球開(kāi)展奧布替尼治療多種自身免疫性疾病的臨床研究,包括原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)、治療系統性紅斑狼瘡(SLE)等,目前開(kāi)發(fā)進(jìn)度在全球處于領(lǐng)先。
ICP-332是諾誠健華自主研發(fā)的高選擇性新型口服TYK2抑制劑。ICP-332治療中重度特應性皮炎(AD)的II期臨床研究達到主要終點(diǎn),展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對比治療 AD 患者的不同類(lèi)別/MoA的療法顯示最佳療效(非頭對頭比較)。公司正在中國啟動(dòng)ICP-332治療AD的 III期臨床,也在美國進(jìn)入臨床。目前全球尚無(wú)TYK2抑制劑獲批治療AD,諾誠健華的開(kāi)發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先。
ICP-248是諾誠健華自主研發(fā)的新型口服高選擇性BCL2抑制劑。 ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100 毫克劑量下患者全部達到客觀(guān)緩解,完全緩解率(CR)為50%。
坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品上市許可申請(BLA)最近在中國獲受理,并納入優(yōu)先審評。此前,坦昔妥單抗治療方案已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區獲批使用。
自2015年成立以來(lái),諾誠健華始終堅持高質(zhì)量發(fā)展,為解決患者未滿(mǎn)足的醫療需求而不懈努力。公司擁有一支具有豐富研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的人才團隊,構建了一體化的生物醫藥創(chuàng )新平臺,打造了強大產(chǎn)品管線(xiàn),覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。憑借卓越的創(chuàng )新能力,諾誠健華榮獲多項榮譽(yù)資質(zhì)認定,包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè)、北京知識產(chǎn)權示范單位等。
第八屆中國-亞歐博覽會(huì )由商務(wù)部、外交部、中國貿促會(huì )、新疆維吾爾自治區人民政府共同主辦。自2011年以來(lái),中國-亞歐博覽會(huì )已發(fā)展成為推進(jìn)絲綢之路經(jīng)濟帶核心區建設的重要平臺,形成了一批具有影響力和示范性合作成果,為推動(dòng)中國和亞歐國家深化經(jīng)貿合作、增進(jìn)人文交流發(fā)揮了積極作用。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司,專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
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