減重賽道競爭升維，來(lái)凱醫藥攜手諾和諾德？
作者：Mc 來(lái)源：醫藥投資部落
2024-07-01
2024年的第84屆美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）年會(huì )，展示了相關(guān)領(lǐng)域的眾多最新研究進(jìn)展，其中一些前沿性的研究成果，也揭示了減重藥物賽道的新一輪軍備競賽正在如火如荼地展開(kāi)。
減重藥物賽道的異軍突起，是最近幾年改寫(xiě)全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)競爭格局的最大變量之一。
成功押寶減重藥物賽道的禮來(lái)和諾和諾德，憑借旗下爆款藥物的大賣(mài)，強勢躋身全球醫藥巨頭市值Top2，且與其他頭部藥企的市值拉開(kāi)了顯著(zhù)差距。
雖然司美格魯肽和替爾泊肽們已經(jīng)大獲成功，眾多在研的GLP-1類(lèi)藥物研發(fā)也隱隱然有“紅海”的跡象，但是并不意味著(zhù)減重藥物賽道的競爭已到終局。
2024年的第84屆美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）年會(huì )，展示了相關(guān)領(lǐng)域的眾多最新研究進(jìn)展，其中一些前沿性的研究成果，也揭示了減重藥物賽道的新一輪軍備競賽正在如火如荼地展開(kāi)。
增肌，正在成為全球減重藥物賽道的下一個(gè)關(guān)鍵詞。
相比于被媒體廣泛報道的胃腸道反映、食欲不振等副作用，GLP-1類(lèi)的減重藥物最被忽視的一個(gè)副作用，是在減少脂肪的同時(shí)也無(wú)差別地減少了人體的肌肉含量。
有研究文獻報道，在司美格魯肽受試者減掉的體重中，有近40%可歸因于肌肉的減少，而肌肉的大量減少，將帶來(lái)運動(dòng)功能失調、免疫能力下降等各種副作用，同時(shí)會(huì )增加患心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥等風(fēng)險。
顯然，這絕非GLP-1類(lèi)藥物的設計初衷。
在顯著(zhù)減脂、降低體重的同時(shí)，如何防止肌肉流失甚至有效增加肌肉含量，正在成為減重藥物領(lǐng)域新的發(fā)展趨勢，也是各大藥企競相布局的熱門(mén)研究方向。
能夠率先開(kāi)發(fā)出有效地減脂增肌藥物的創(chuàng )新藥公司，毫無(wú)疑問(wèn)將在減重藥物賽道的下一輪藍海競爭中占得先機。
在本次ADA年會(huì )上，包括再生元、Biohaven等多家藥企，都展示了其在研管線(xiàn)在減脂增肌方向的研發(fā)進(jìn)展。
除了以上管線(xiàn)展示以外，本次ADA年會(huì )的現場(chǎng)，很多參會(huì )者都發(fā)現了一份非常有意思的壁報展示，呈現了一組“人體組織工程肌肉功能研究平臺”相關(guān)研究成果。
對于中國投資者來(lái)說(shuō)，尤為值得注意的是：這份壁報的合作者，既包含近年來(lái)狂飆突進(jìn)的全球減重藥物巨頭諾和諾德，也包括一家中國藥企——來(lái)凱醫藥。
這二者的組合，給所有看到這份壁報的參會(huì )者很大的聯(lián)想空間。
相比于諾和諾德已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出減重賽道的“現象級藥物”司美格魯肽，來(lái)凱醫藥則另辟蹊徑，已經(jīng)在增肌領(lǐng)域的研發(fā)競爭中，沖到了全球第一陣營(yíng)。
來(lái)凱醫藥目前的核心管線(xiàn)，是自主研發(fā)的ActRIIA單克隆抗體LAE102，最近風(fēng)頭正勁。
與減重藥物賽道當前最熱門(mén)的GLP-1類(lèi)靶點(diǎn)不同，ActRII是參與調控肌肉再生和脂代謝的新靶點(diǎn)。
就在2024年6月25日，來(lái)凱醫藥對外宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng )新藥LAE102（ActRIIA單克隆抗體）針對超重/肥胖適應癥在中國開(kāi)展的I期臨床試驗，已完成了首例受試者給藥。
從臨床試驗獲批，到完成首例受試者給藥，僅僅用時(shí)1.5個(gè)月，這不僅體現了來(lái)凱醫藥團隊的高效執行力，也凸顯了公司全力推進(jìn)LAE102臨床研發(fā)的決心。
LAE102是全球第二個(gè)進(jìn)入正式臨床試驗的針對超重/肥胖適應癥ActRIIA單克隆抗體，第一個(gè)進(jìn)入正式臨床試驗的管線(xiàn)，是禮來(lái)斥資近20億美元收購的Bimagrumab，目前處于II期臨床試驗。
從此前公開(kāi)的研究數據來(lái)看，ActRII這個(gè)靶點(diǎn)同時(shí)具備減重、增肌、不反彈等新一代減肥療法的多個(gè)關(guān)鍵特征。
毫無(wú)疑問(wèn)，全球減重藥物賽道的競爭焦點(diǎn)，正從單純減重向減脂增肌的方向切換，而禮來(lái)的高調入局，也說(shuō)明ActRII靶點(diǎn)正是核心的戰場(chǎng)之一。
必須承認，此前在GLP-1類(lèi)靶點(diǎn)的減重藥物競爭中，中國藥企的整體研發(fā)進(jìn)度，顯著(zhù)落后了國外同行一個(gè)身位。
但是在A(yíng)ctRII這個(gè)減重賽道的下一個(gè)戰略性靶點(diǎn)上，來(lái)凱醫藥的研發(fā)進(jìn)度在全球醫藥企業(yè)中排到了前列。
同時(shí)，作為近年來(lái)和禮來(lái)在減重藥物賽道并駕齊驅的諾和諾德，目前在A(yíng)ctRII靶點(diǎn)的布局是缺失的。
回到前文提到的那張壁報，既然來(lái)凱醫藥和諾和諾德有如此密切的合作關(guān)系，那么二者之間是否存在著(zhù)碰撞出火花的可能？
客觀(guān)地說(shuō)，二者的互補性確實(shí)很強。
從司美格魯肽和替爾泊肽的銷(xiāo)售金額來(lái)說(shuō)，目前諾和諾德暫時(shí)領(lǐng)先于禮來(lái)，自然不會(huì )甘心在新靶點(diǎn)的布局上落后；而作為小型Biotech的來(lái)凱醫藥，手握重磅潛力管線(xiàn)，如果想以盡量高的效率在全球范圍內推進(jìn)臨床研發(fā)和上市事宜，也需要重量級合作伙伴的助力。
當然，以上只是我們基于蛛絲馬跡的推測和聯(lián)想，純屬天馬行空，不作為任何正式的結論或者建議。筆者也就此次ADA壁報的細節，向來(lái)凱醫藥發(fā)出了問(wèn)詢(xún)，但未收到官方回復。
但是來(lái)凱醫藥在減脂增肌藥物方向的布局，確實(shí)給人留下很深的印象。
尤為值得一提的是，相比于國內目前眾多的GLP-1類(lèi)減重藥物大多是采用跟隨甚至是仿制國外同類(lèi)藥物的策略，來(lái)凱醫藥在A(yíng)ctRII這個(gè)靶點(diǎn)的研究是完全獨立自主的，其起步時(shí)間幾乎與國外同步。
早在2017年，來(lái)凱醫藥創(chuàng )始人呂向陽(yáng)博士就在親手組建起來(lái)的來(lái)凱醫藥實(shí)驗室，開(kāi)始第一個(gè)立項項目——ActRII相關(guān)靶點(diǎn)的研究，彼時(shí)減重藥物賽道甚至尚未引發(fā)行業(yè)足夠的關(guān)注。
目前，來(lái)凱醫藥已經(jīng)構建了全流程的靶向ActRII新藥研發(fā)平臺，此次在2024年ADA年會(huì )展示的“人體組織工程肌肉功能研究平臺”，應該也是來(lái)凱醫藥與諾和諾德、丹麥根本哈根大學(xué)等合作的研發(fā)成果之一。
除了已經(jīng)正式進(jìn)入臨床試驗的LAE102以外，公開(kāi)信息顯示，來(lái)凱醫藥至少還有另外兩款減脂增肌在研產(chǎn)品——ActRIIB選擇性抗體LAE103以及ActRIIA/IIB雙靶點(diǎn)抑制劑LAE123，這兩款藥物均聚焦于“肌肉相關(guān)的適應癥”。
可以說(shuō)，在A(yíng)ctRII靶點(diǎn)方向，來(lái)凱醫藥已經(jīng)是全球范圍內布局最為深入的藥企之一，作為一家小型Biotech公司，來(lái)凱醫藥卻又是這個(gè)細分賽道不折不扣的“巨頭”之一。
在減重藥物賽道的巨大成功，使得禮來(lái)的市值與昔日不相上下的羅氏、輝瑞等同行徹底拉開(kāi)了差距，而此前市值從未進(jìn)入全球Top5的諾和諾德更是一舉逆襲，牢牢鎖定全球藥企市值第二的位置。
我們非常樂(lè )于見(jiàn)到，來(lái)凱醫藥作為一家中國藥企在減重藥物賽道的下一輪競爭中居于領(lǐng)先地位，更期待看到來(lái)凱醫藥憑借在減脂增肌藥物方向的深厚積累，有朝一日完成令行業(yè)為之側目的“華麗逆襲”。
肖女士
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