2024年7月1日,衛材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體樂(lè )意保®(侖卡奈單抗)在中國上市。該藥品于2024年1月獲得中國國家藥品監督管理局批準用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。中國是繼美國和日本之后第三個(gè)上市侖卡奈單抗的國家。
侖卡奈單抗可以選擇性結合可溶性Aβ聚集體(原纖維),以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體(纖維),從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個(gè)也是唯一一個(gè)被完全批準的通過(guò)該機制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認知和大腦功能衰退的治療方法。
在中國,侖卡奈單抗將首先在自費市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。衛材將攜手一家大型醫療保險公司,開(kāi)發(fā)并推出一款專(zhuān)門(mén)針對阿爾茨海默病的醫療保險計劃,覆蓋部分醫療費用。
侖卡奈單抗的全球開(kāi)發(fā)和注冊申請由衛材主導,而產(chǎn)品則由衛材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛材擁有最終決策權。
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