集采等新政對醫藥市場(chǎng)的影響空前之大，具體影響程度如何？
本文用7圖對此做一分析。當然，影響之廣泛之深遠，遠非7圖所能覆蓋，權且窺見(jiàn)一斑。
2020年，因國采全面落地執行，疊加新冠疫情爆發(fā)致醫療機構診療受阻，全國終端藥品銷(xiāo)售規模首次出現下降，2020年（16437億元）、2021年（17747億元）均不及疫前峰值2019年的17955億元，2022年（17936億元）只差19億元就已追平2019年，2023年再創(chuàng )歷史新高，首次突破1.8萬(wàn)億元（18865億元），同比增長(cháng)5.2%，是因2023年疫情“結束”，且對集采等負面因素已有所消化。
一、騰籠換鳥(niǎo)
據國家醫保研究院數據，2023年，國采使仿制藥市場(chǎng)較2019年蒸發(fā)了1625億元（由2019年3487億元下降到2023年1862億元），國談使新藥市場(chǎng)較2019年增加了895億元（由2019年494億元增加到2023年1389億元），騰籠換鳥(niǎo)成效初顯。
當然，此處僅指以過(guò)評化藥為主的國采影響，且僅指醫院市場(chǎng)，不含中藥、胰島素外的生物藥和整體院外市場(chǎng)情況。
二、仿制藥大品種：“枯竭”
國家集采的是競爭充分的大品種，經(jīng)過(guò)九批十輪集采，競爭充分的過(guò)評仿制藥大品種已所剩無(wú)幾。國采中選品種中，就集采前一年在全國公立醫療機構銷(xiāo)售額＞10億元的品種數量而言，第九批已是歷次國采最少（僅6個(gè)），僅為峰值第五批（29個(gè)）的約1/5，且此前各批都有＞50億元的大品種，第九批最大品種也已不足40億元（雷貝拉唑口服常釋劑型38億元）。
當然，上述大品種僅指競爭充分的過(guò)評化學(xué)仿制藥，不含獨家、競爭不充分（過(guò)評數＜5+0格局）以及無(wú)參比制劑（如氯化鈉注射液等）的化學(xué)仿制藥大品種，更不含中藥、生物藥大品種。
三、新藥大品種：突起
集采倒逼傳統藥企轉型創(chuàng )新，融資不暢倒逼Biotech加速商業(yè)化，以及在審評審批和國談提速、“進(jìn)院最后一公里”逐步解決等全鏈條支持創(chuàng )新藥的背景下，創(chuàng )新藥大品種不斷涌現。
2023年，最大的創(chuàng )新藥（不含未披露銷(xiāo)售額的品種）銷(xiāo)售額已突破90億元，即全國第一個(gè)獲美國FDA批準的創(chuàng )新藥、百濟神州的百悅澤（澤布替尼）賣(mài)了93億元，其中，大部分銷(xiāo)售由國際市場(chǎng)貢獻。
銷(xiāo)售額50～90億元的如恩必普（丁苯酞，石藥）60億元；
銷(xiāo)售額30～50億元的如?？删S（安羅替尼，正大天晴）40億元、百澤安（替雷利珠單抗，百濟神州） 38億元、Carvykti（西達基奧侖賽，傳奇） 36億元，異甘草酸鎂（正大天晴）和阿美樂(lè )（阿美替尼，豪森）都銷(xiāo)售了30億元；
銷(xiāo)售額20～30億元的如達伯舒（信迪利單抗，信達）28.4億元、安可達（貝伐珠單抗，齊魯）28億元、漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，復宏漢霖） 26億元、則樂(lè )（尼拉帕利，再鼎）21億元，艾坦（阿帕替尼，恒瑞）和羅莎司他膠囊（琺博進(jìn)）都賣(mài)了20億元。
下圖展示了2023年銷(xiāo)售額＞10億元的20個(gè)新藥，其中大分子8個(gè)（藍色柱）、小分子12個(gè)（紅色柱），傳統藥企9個(gè)、Biotech 11個(gè)。
一、處方外流
醫院是集采的主戰場(chǎng)，疊加醫院實(shí)行零差率、藥店納入門(mén)診統籌以及各省醫保電子處方流轉平臺建成等因素，促進(jìn)了處方外流，由下圖可見(jiàn)，2018年集采開(kāi)啟后，處方外流開(kāi)始提速，藥品在醫院的銷(xiāo)售額占比下降了6.1個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的67.4%下降到了2023年的61.3%），在藥店的占比增加了6.4個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的22.9%提升到了2023年的29.3%）。
二、醫院：外企份額下降
據中康CMH數據，以在≥二級醫院的銷(xiāo)售額占比為例，2015年開(kāi)始的輔助用藥概念等因素導致本土企業(yè)的市場(chǎng)份額下降，外企份額上升，輔助用藥主要是本土藥企的，外企較少。
2018年集采開(kāi)始后，本土藥企市場(chǎng)份額增加了2.8個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的69.9%提升到了2023年的72.7%），外企的下降了2.8個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的30.1%下降到了2023年的27.3%）。本土藥企和外企都受到集采的影響，但外企受影響更甚，集采促進(jìn)了仿制藥替代和原研藥專(zhuān)利懸崖的出現。
三、藥店：外企份額上升
據中康CMH數據，實(shí)行集采后，就藥品在藥店的銷(xiāo)售額占比而言，本土藥企份額下降了4.3個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的80.3%下降到了2022年7月的76%），外企的上升了4.3個(gè)百分點(diǎn)（由2018年的19.7%上升到了2022年7月的24%）。
部分原因是集采主要在院內進(jìn)行，對院外藥店波及尚小，在前期也未廣泛院內外價(jià)格聯(lián)動(dòng)，尤其在第五批國采大量納入注射劑之前，前四批國采的主要是適合在院外銷(xiāo)售的口服藥。所以，口服原研藥憑借其長(cháng)期積淀的品牌效應、完善的銷(xiāo)售團隊和政策、患者的粘性，尤其是藥店與廠(chǎng)家利益最大化的共同訴求，而致原研藥在藥店仍能維持一定的銷(xiāo)售，其銷(xiāo)售數量在本通用名的占比甚至還可翻倍，而仿制藥因多非獨家，即使在集采前也沒(méi)有立志創(chuàng )立自身品牌的長(cháng)遠規劃。
當然，“四同”政策發(fā)布后，價(jià)格聯(lián)動(dòng)廣泛展開(kāi)，不但院外和院內聯(lián)動(dòng)，線(xiàn)上和線(xiàn)下也要聯(lián)動(dòng)。原研藥在藥店的“優(yōu)勢”受到極大挑戰。
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