7月5日,CDE發(fā)布征求《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
為規范和指導腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究,我中心在前期調研的基礎上,結合國內外相關(guān)指導原則和技術(shù)要求,以及當前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)認知,撰寫(xiě)了《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》,現公開(kāi)征求意見(jiàn)和建議。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)并及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:黃芳華,李艾芳
聯(lián)系方式:huangfh@cde.org.cn,liaf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年7月5日
相關(guān)附件:
1、《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
2、《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
3、《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
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