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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 重磅!國家藥典委公示19個(gè)藥包材標準:藥用玻璃容器、橡膠密封件兩大類(lèi)

重磅!國家藥典委公示19個(gè)藥包材標準:藥用玻璃容器、橡膠密封件兩大類(lèi)

熱門(mén)推薦: 藥用玻璃容器 橡膠密封件 公示
來(lái)源:中國醫藥包裝協(xié)會(huì )
  2024-07-08
7月4日,國家藥典委官網(wǎng)密集公示藥品包裝用玻璃容器和藥品包裝用橡膠密封件兩個(gè)指導原則,以及12個(gè)藥品包裝用玻璃容器相關(guān)檢測方法和5個(gè)藥品包裝用橡膠密封件相關(guān)檢測方法,公示期均為一個(gè)月。其中,上述17個(gè)配套檢測方法均為第三次公示。

       7月4日,國家藥典委官網(wǎng)密集公示藥品包裝用玻璃容器和藥品包裝用橡膠密封件兩個(gè)指導原則,以及12個(gè)藥品包裝用玻璃容器相關(guān)檢測方法和5個(gè)藥品包裝用橡膠密封件相關(guān)檢測方法,公示期均為一個(gè)月。其中,上述17個(gè)配套檢測方法均為第三次公示。

國家藥典委官網(wǎng)的公示

       國家藥典委要求有關(guān)單位認真研核,若有異議,及時(shí)到其官網(wǎng)(https://www.chp.org.cn)在線(xiàn)反饋,并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗數據和聯(lián)系方式。去函需打印后加蓋公章,個(gè)人去函需打印后本人簽名,并郵寄至國家藥典委通訊地址。

       公示期滿(mǎn)未回復意見(jiàn)即視為對公示標準草案無(wú)異議。

       聯(lián)系人:陳蕾、朱冉

       電話(huà):010-67079566、67079581

       通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會(huì )辦公室

       郵編:100061

       公示目錄如下:

       藥品包裝用玻璃容器指導原則標準草案

       玻璃容器內應力測定法標準草案(第三次)

       玻璃容器耐內壓力測定法標準草案(第三次)

       玻璃安瓿折斷力測定法標準草案(第三次)

       玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法標準草案(第三次)

       玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測定法標準草案(第三次)

       玻璃線(xiàn)熱膨脹系數測定法標準草案(第三次)

       玻璃平均線(xiàn)熱膨脹系數測定法標準草案(第三次)

       玻璃容器容量測定法標準草案(第三次)

       有色玻璃容器遮光性測定法標準草案(第三次)

       121℃玻璃顆粒耐水性測定法標準草案(第三次)

       玻璃容器內表面耐水性測定法標準草案(第三次)

       玻璃三氧化二硼含量測定法標準草案(第三次)

       藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案

       橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法標準草案(第三次)

       橡膠密封件灰分測定法標準草案(第三次)

       橡膠密封件水分測定法標準草案(第三次)

       橡膠密封件表面硅油量測定法標準草案(第三次)

       硅橡膠密封件特定殘留物測定法標準草案(第三次)

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