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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 福建集采出現獨家品種不可怕,可怕的是原研或將遭遇價(jià)格危機

福建集采出現獨家品種不可怕,可怕的是原研或將遭遇價(jià)格危機

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作者:點(diǎn)蒼鶴  來(lái)源:醫藥云端工作室
  2024-07-09
7月2日,福建藥械聯(lián)合采購中心發(fā)出關(guān)于公開(kāi)征求 《福建省第五批藥品集中帶量采購文件 (征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知,該省將啟動(dòng)第五批集采,集采品種包括新一輪集采的95個(gè)品種(名單附文末),以及省級集采協(xié)議到期接續采購的29個(gè)品種。自中選結果執行之日起至2026年12月31日。征求意見(jiàn)征集時(shí)間:7月2日至7月9日。

       7月2日,福建藥械聯(lián)合采購中心發(fā)出關(guān)于公開(kāi)征求 《福建省第五批藥品集中帶量采購文件 (征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知,該省將啟動(dòng)第五批集采,集采品種包括新一輪集采的95個(gè)品種(名單附文末),以及省級集采協(xié)議到期接續采購的29個(gè)品種。自中選結果執行之日起至2026年12月31日。征求意見(jiàn)征集時(shí)間:7月2日至7月9日。

 《福建省第五批藥品集中帶量采購文件 (征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

       在新一輪集采的品種中,包括獨家品種如艾普拉唑(麗珠)、桉檸蒎(遠大)、艾瑞昔布(恒瑞)、洛鉑注射劑型(海南長(cháng)安)、雙環(huán)醇片(北京協(xié)和)、異甘草酸鎂注射液(正大天晴)、參附注射液(華潤三九)等品種。
       此外,氟比洛芬凝膠貼膏這一品種,雖說(shuō)日本三笠制藥原研,國內也有注冊批件,但醫院基本看不到蹤影,僅在零售市場(chǎng)有些銷(xiāo)量,而泰德制藥有批件,因此從醫療機構集采層面上看,也算得上是獨家品種。
       獨家品種進(jìn)地方集采不算什么新鮮事,此前中成藥集采就有大把獨家被納入,甚至相同組方、不同通用名中成藥也被視為非獨家合并采購。此次納入福建集采的艾普拉唑、桉檸蒎、艾瑞昔布、洛鉑等品種,在京津冀“3+N”聯(lián)盟中同樣也被納入集采。
       福建的95個(gè)品種什么原因被納入集采呢?按采購方案的說(shuō)法是“新一輪省級集采藥品按照積極穩妥、分步推進(jìn)的原則,綜合2023年我省醫療機構采購情況及市場(chǎng)價(jià)格等因素確定。”由此可以推測,醫院覆蓋率、銷(xiāo)量、以及價(jià)格都是主要的因素,一句話(huà),福建就是要逐漸把大品種的價(jià)格搞下來(lái)!

       福建將產(chǎn)品分為AB兩組,此次集采的A組是可列入非競爭性藥品組的藥品。其實(shí)A組就是原研、參比制劑、過(guò)評品種等類(lèi)型,可以視為高質(zhì)量層次。其余皆為B組。

       按《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購有關(guān)問(wèn)題的通知》(閩醫?!?022〕16號)的規定,屬于以下情形之一的藥品可列入非競爭性藥品組:

《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購有關(guān)問(wèn)題的通知》(閩醫?!?022〕16號)

       福建將95個(gè)品種分為三種類(lèi)型,分別有不同的報價(jià)要求及擬中選確定規則。

       三種類(lèi)型是:集采曾中選的、集采未曾中選的、以及同組所有產(chǎn)品集采均未中選的三種情況。擬中選規則又基于后兩種情況,分為有無(wú)在福建掛網(wǎng),然后根據報價(jià)情況來(lái)確定是否擬中選。(如下圖所示)

福建將95個(gè)品種分為三種類(lèi)型

       仔細思考,福建的中選規則其實(shí)就是一種“反政策套利”的規則,而此前20多年行業(yè)的主流邏輯不就是政策套利嗎?

       不同的產(chǎn)品,不同的區域,不同的規則下,就會(huì )有不同的價(jià)格,以及價(jià)格背后獲得的高溢價(jià),其本質(zhì)是一種套利行為,利用政策或規則的漏洞進(jìn)行套利,與外匯交易市場(chǎng)的套利在本質(zhì)上沒(méi)有什么太多的區別。

       比如,至少在2015年前,原研和仿制藥招采分為不同組別,大家井水不犯河水,價(jià)格也不會(huì )關(guān)聯(lián)對比,原研、首仿占盡了政策紅利,不同通用名也不可能合并采購,盡可高枕無(wú)憂(yōu)。此外,還有“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”、“差別定價(jià)”等政策,讓很多品種也因此獲得高增長(cháng)。

       而今,不論是國家從上至下的“四同藥品”價(jià)格治理,還是各省對不同藥品類(lèi)型之間差價(jià)的1.5倍/1.8/3倍的管控也好,政策套利的空間急劇縮小乃至消失。

       回到福建集采,顯然是“站在巨人的肩膀上”進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)、比價(jià)、價(jià)格糾偏,可以預見(jiàn)接下來(lái)相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格將在福建又產(chǎn)生新一輪的低價(jià),“螺旋式的下降”或可接受,但崩塌式的下降將對某些企業(yè),特別是原研產(chǎn)品帶來(lái)重大挑戰。

       福建集采總體特點(diǎn):

       ·【類(lèi)型一:價(jià)格聯(lián)動(dòng)】曾經(jīng)中選的產(chǎn)品,盡量關(guān)聯(lián)全國最低價(jià),只要廠(chǎng)家認可,即可中選;

       ·【類(lèi)型二:先比價(jià)再壓價(jià)】集采未曾中選的,意味著(zhù)沒(méi)有集采價(jià)格,別急,要與同組曾中選品種比價(jià),必須不高于曾中選同組最低價(jià),還沒(méi)完,如果在福建有掛網(wǎng)的,還得掛網(wǎng)價(jià)基礎上降10%;如果既未曾中選,又沒(méi)有掛網(wǎng)價(jià)咋辦?那么更慘,在同組品種最低掛網(wǎng)價(jià)的基礎上至少降價(jià)10%。這叫“先比價(jià)再壓價(jià)”

       ·【類(lèi)型三:先壓價(jià),再關(guān)聯(lián)】那么,假如同組所有產(chǎn)品均沒(méi)有集采中選,怎么辦?先壓價(jià),再關(guān)聯(lián),也就是在同組最低價(jià)基礎上先降10%以上,然后再分兩種情況,如果屬于A(yíng)組產(chǎn)品,則與B組曾中選的最高價(jià)或最高銷(xiāo)售限價(jià)關(guān)聯(lián),不高于上述兩種價(jià)格即可擬中選;如果屬于B組產(chǎn)品,則與A組對應曾中選最低價(jià)關(guān)聯(lián),報價(jià)不高于其90%或最高銷(xiāo)售限價(jià)即可擬中選。這是類(lèi)型三的規則,總體而言是A關(guān)聯(lián)B、B關(guān)聯(lián)A,交叉關(guān)聯(lián)降價(jià)。

       ·【不考慮劑型和包裝差異】同通用名下不同廠(chǎng)家產(chǎn)品,不考慮劑型和包裝材料差異,這是福建的傳統;

       顯然,這對原研參比制劑是充滿(mǎn)挑戰的,試想,某個(gè)原研品種,從來(lái)沒(méi)有參加任何一個(gè)省的集采(也就是未曾中選),價(jià)格不高于同組最低價(jià),明面上至少降價(jià)10%,但考慮到原研與仿制藥巨大的價(jià)差,降幅肯定遠遠不是10%那么簡(jiǎn)單。

       由此帶來(lái)的后果是,原研產(chǎn)品的價(jià)格很可能低于仿制藥的價(jià)格。對于原研而言,未來(lái)的價(jià)格挑戰是巨大的,國家層面尚未出臺統一的政策背景下,很有可能在福建、河北、河南等省,通過(guò)集采、掛網(wǎng)價(jià)格治理、醫保支付標準等措施間接壓低價(jià)格。過(guò)去,可能會(huì )綜合評估某省政策太嚴苛可以丟掉一個(gè)省來(lái)棄卒保車(chē),但未來(lái)很可能行不通。

       而且此次在福建是跑不脫的,規則明確已掛網(wǎng)符合申報條件的企業(yè),如未報名參加集采或又報名但無(wú)效報價(jià)的,將暫停掛網(wǎng)。因此,原研藥品放棄福建集采是行不通的,規則已經(jīng)補漏。

       已掛網(wǎng)符合申報條件企業(yè),如未報名參加集中帶量采購或有報名但無(wú)效報價(jià)的(不含我省已掛網(wǎng)規格產(chǎn)品在外省集中帶量采購未中選,相關(guān)產(chǎn)品不接受按本企業(yè)其他規格產(chǎn)品外省帶量采購中選價(jià)換算報價(jià)限價(jià)的情形),省藥械聯(lián)合采購中心將對相關(guān)企業(yè)涉及產(chǎn)品暫停掛網(wǎng),采購周期內不得在我省掛網(wǎng)銷(xiāo)售。
       
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