7月9日，CDE征求《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
藥物暴露-效應關(guān)系研究對于支持新藥用法用量選擇以及安全性和有效性評估等具有重要意義，是新藥研發(fā)中必不可少的研究?jì)热葜?。為規范和指導新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開(kāi)展暴露-效應關(guān)系研究，藥品審評中心組織起草了《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則》。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：李 ??；王玉珠
聯(lián)系方式：lijian@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年7月9日
相關(guān)附件：
1、《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2、《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
3、《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》反饋意見(jiàn)表.docx
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