2024年7月10日，Amylyx Pharmaceuticals宣布收購Eiger BioPharmaceuticals的在研療法Avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治療高胰島素性低血糖。Amylyx公司預計在2025年第一季度開(kāi)展3期臨床試驗，評估avexitide治療術(shù)后低血糖（PBH）的效果。
Avexitide是一種潛在“first-in-class”胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體拮抗劑，已在五項臨床試驗中評估用于治療術(shù)后低血糖，并且在臨床試驗中用于治療先天性高胰島素血癥（HI）。這兩種適應癥均以高胰島素性低血糖為特征。美國FDA已授予avexitide用于治療這兩種適應癥的突破性療法認定。
Avexitide 旨在與胰島 β 細胞上的 GLP-1 受體結合，并通過(guò)減少胰島素分泌和穩定葡萄糖水平來(lái)阻斷 GLP-1 的作用以減輕低血糖。在 PBH 中，過(guò)量的 GLP-1 可導致胰島素分泌過(guò)多和隨后的嚴重低血糖事件，包括自主神經(jīng)和神經(jīng)低血糖癥狀。
在先前治療PBH的2期和2b期研究中，avexitide顯著(zhù)減少低血糖事件，包括改變患者精神和身體功能，需要救助的嚴重低血糖事件。結合FDA對行業(yè)的指導以及針對PBH的關(guān)鍵性3期臨床試驗的初步反饋，低血糖事件的減少可以作為支持批準的臨床終點(diǎn)。
關(guān)于A(yíng)mylyx Pharmaceuticals
Amylyx Pharmaceuticals成立于2013年，是一家總部位于馬薩諸塞州劍橋市的制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)神經(jīng)退行性疾病的潛在療法。
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