01
國家醫保局：加強追溯碼應用
掛網(wǎng)、投標、流通、采購均需“帶碼”
7月10日，國家醫保局圍繞藥品追溯碼應用方案向各醫藥協(xié)會(huì )征求意見(jiàn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），今年4月，國家醫保局已開(kāi)展過(guò)追溯碼信息采集試點(diǎn)，如今征求意見(jiàn)工作啟動(dòng)也意味著(zhù)新規落地在即，未來(lái)對藥品采購環(huán)節的管理和對非法渠道購銷(xiāo)藥品的打擊將進(jìn)一步加強。
針對藥品流通全鏈條，《方案》提出五方面具體舉措——省級藥品集中采購平臺實(shí)行“帶碼掛網(wǎng)”，各級藥品集中帶量采購實(shí)行“帶碼投標”，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)“帶碼流通”，醫保定點(diǎn)醫藥機構落實(shí)“掃碼采購”，以及協(xié)同強化追溯數據管理和應用。
按《方案》要求，藥品上市許可持有人（含進(jìn)口藥品境內代理人，下同）需向省級藥品集中采購平臺提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的書(shū)面承諾，包括按照藥品信息化追溯體系建設標準要求對各級銷(xiāo)售包裝單元賦追溯碼、通過(guò)自建追溯系統或使用第三方追溯系統開(kāi)展追溯數據的采集和上傳信息等，同時(shí)提供賦碼藥品的實(shí)物樣本備查。
參與國采或省級帶量采購（含接續采購）時(shí)，藥品上市許可持有人也需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的證明材料。
《方案》落地后，未提供上述書(shū)面承諾、實(shí)物樣本的藥品，各省級集中采購平臺不再受理該藥品上調掛網(wǎng)價(jià)、主動(dòng)撤網(wǎng)、變更企業(yè)和產(chǎn)品信息等申請，各級集中帶量采購也將不再接受該藥品參與投標。
在流通環(huán)節，《方案》提到藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部應具備藥品經(jīng)營(yíng)相應資質(zhì)和完備的藥品流通追溯體系，并向省級藥品集中采購平臺提供書(shū)面承諾，配合上下游做好藥品追溯碼閉環(huán)管理，落實(shí)藥品入庫、出庫環(huán)節掃碼驗收、信息錄入的各項要求，保持藥品追溯信息鏈條暢通。
醫保定點(diǎn)醫藥機構采購藥品時(shí)也應做到“逢采必掃”，入庫掃碼時(shí)，如發(fā)現上游企業(yè)追溯信息不完整，出現生產(chǎn)企業(yè)或上游企業(yè)追溯信息缺失、關(guān)鍵信息不全等情況，原則上應拒收相關(guān)藥品。
02
多地落實(shí)“一藥一碼”
嚴查串換藥品、回流藥…
有零售藥店從業(yè)人員向賽柏藍表示，藥品耗材追溯碼在防范回流藥等違法違規行為的實(shí)際應用中能起到不少作用。
從技術(shù)層面看，追溯碼的“唯一性”能夠對超量開(kāi)藥、虛假就醫、倒賣(mài)藥品等行為實(shí)現精準鎖定；從執行層面看，醫保部門(mén)一般會(huì )采取正向激勵與負面考核相結合的方式推動(dòng)追溯碼應用，一邊利用支付、評價(jià)體系鼓勵藥店、醫院上傳數據，一邊強化協(xié)議考核“反向約束”。
一個(gè)月前，國家醫保局對國內一上市連鎖藥店發(fā)布通報，稱(chēng)該連鎖旗下部分定點(diǎn)門(mén)店存在串換藥品、超量開(kāi)藥、為暫停醫保結算的定點(diǎn)零售門(mén)店代為進(jìn)行醫保結算、藥品購銷(xiāo)存記錄不匹配、處方藥銷(xiāo)售不規范等問(wèn)題，造成醫?；饟p失。
之后的近一個(gè)月內，多地圍繞溯源碼等更新工作動(dòng)態(tài)。
日前，貴州省醫保局近期組織定點(diǎn)零售藥店警示教育會(huì )，傳達了國家醫保局通報的相關(guān)情況及要求，并總結了貴州省內“一藥一碼”醫保智能識別監管系統運行情況和工作要求等。
今年以來(lái)，陜西、安徽、福建等地也展開(kāi)了醫保藥品追溯碼信息采集和應用試點(diǎn)。
7月9日，國家醫保局發(fā)布《如何避免買(mǎi)到“回流藥”？》，圍繞廈門(mén)醫保展開(kāi)的“藥品耗材追溯碼信息采集”應用試點(diǎn)工作再談定點(diǎn)醫藥機構醫保監管問(wèn)題。
據介紹，廈門(mén)自今年3月啟動(dòng)試點(diǎn)工作以來(lái)，已實(shí)現費用類(lèi)型、藥耗類(lèi)型、機構類(lèi)型和采集鏈條“四個(gè)全覆蓋”，定點(diǎn)醫藥機構只需“掃一次”即可實(shí)現識別、出庫、支付、醫保結算等全過(guò)程應用，據悉，其已實(shí)現對全市1300余家定點(diǎn)零售藥店藥品追溯數據上傳渠道的100%覆蓋。
隨著(zhù)技術(shù)手段逐漸升級、監管日漸趨嚴，無(wú)論生產(chǎn)、流通還是終端企業(yè)，“合規”都愈發(fā)重要。
有零售藥店從業(yè)者向賽柏藍透露，回流藥的利潤很少能超過(guò)15%——“除非零售藥店直接參與回流、自己作為一手貨源，如果從上游第三方拿貨，理論上利潤超過(guò)不了15%”，在利潤不高而違法成本漸增的背景下，多數定點(diǎn)藥店，尤其是連鎖藥店“不會(huì )冒這么大的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險”。
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