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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 Tides 速遞 | 輝瑞宣布推進(jìn)口服GLP-1R激動(dòng)劑開(kāi)發(fā)

Tides 速遞 | 輝瑞宣布推進(jìn)口服GLP-1R激動(dòng)劑開(kāi)發(fā)

熱門(mén)推薦: 輝瑞 GLP-1R 激動(dòng)劑
來(lái)源:多肽圈
  2024-07-12
2024年7月11日,輝瑞宣布根據正在進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究(NCT06153758)的結果,已經(jīng)確定了口服GLP-1R激動(dòng)劑Danuglipron(PF-06882961)每日1給藥的優(yōu)選緩釋制劑配方。此外,輝瑞計劃在2024年下半年啟動(dòng)該緩釋制劑的劑量?jì)?yōu)化研究以評估多個(gè)劑量的療效和安全性,為注冊性研究提供參考。

       2024年7月11日,輝瑞宣布根據正在進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究(NCT06153758)的結果,已經(jīng)確定了口服GLP-1R激動(dòng)劑Danuglipron(PF-06882961)每日1給藥的優(yōu)選緩釋制劑配方。此外,輝瑞計劃在2024年下半年啟動(dòng)該緩釋制劑的劑量?jì)?yōu)化研究以評估多個(gè)劑量的療效和安全性,為注冊性研究提供參考。

藥代動(dòng)力學(xué)研究(NCT06153758)
     
       該研究是一項隨機、開(kāi)放標簽臨床試驗,旨在評估Danuglipron口服速釋制劑和口服緩釋制劑在健康成年人中的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性。研究結果表明,新的制劑配方可使Danuglipron實(shí)現每日1次給藥。其安全性與既往研究一致,未觀(guān)察到患者肝酶升高現象。
       在此之前,Danuglipron的用藥頻率為每日2次。去年12月,Danuglipron(每日2次)治療不伴2型糖尿病的肥胖成人患者的IIb期研究達到主要終點(diǎn)。
       數據顯示,治療第26周時(shí),Danuglipron所有劑量組患者的體重變化均較安慰劑組明顯(-4.8%~-9.4% vs. +0.17%);治療第32周時(shí),Danuglipron所有劑量組患者的體重變化仍然較安慰劑組明顯(-6.9%~-11.7% vs. +1.4%)。經(jīng)安慰劑調整后,Danuglipron組在第26周和第32周的平均體重下降幅度分別為-5%~-9.5%和-8%~-13%。

       關(guān)于Danuglipron

       Danuglipron(PF-06882961)是一種實(shí)驗性藥物,以片劑形式口服,目前尚未被衛生當局批準使用。Danuglipron是輝瑞公司內部發(fā)現和開(kāi)發(fā)的,是一種小分子口服GLP-1R藥物。這種藥物旨在將血糖保持在健康水平,并通過(guò)增加釋放的胰島素量和降低釋放到血液中的胰高血糖素量來(lái)發(fā)揮作用。它還會(huì )減慢食物的消化速度,增加進(jìn)食后的飽腹感。

       關(guān)于輝瑞

輝瑞

       輝瑞公司(Pfizer Inc.)創(chuàng )建于1849年,總部位于美國紐約,是一家以科學(xué)為基礎的、創(chuàng )新的、以患者為先的生物制藥公司。

       170余年來(lái),輝瑞利用科學(xué)和全球資源為人們提供治療方案,以延長(cháng)其生命,顯著(zhù)改善其生活質(zhì)量。我們在全球的產(chǎn)品組合包括創(chuàng )新藥品和疫苗。每天,遍布全球的輝瑞員工都在積極致力于推進(jìn)人類(lèi)健康,推動(dòng)疾病的預防、治療和治愈,積極應對當下的疾病挑戰和時(shí)代的頑疾。

       此外,輝瑞還與醫療衛生服務(wù)方、政府和社區合作,支持并促進(jìn)世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務(wù)。這與輝瑞作為一家全球卓越的創(chuàng )新生物制藥公司的責任是一致的。

       資料來(lái)源:
       1.輝瑞官網(wǎng)
       2.醫藥魔方
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