作者：藥研網(wǎng) 來(lái)源：藥研網(wǎng)
2024-07-19
7月17日，吉利德宣布，首席醫學(xué)官Merdad Parsey博士將于明年初離開(kāi)公司。而此時(shí)吉利德的產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)停滯不前，在癌癥藥物開(kāi)發(fā)方面也面臨著(zhù)幾次重大挫折。在繼任者就位前，Parsey 博士將留任至2025年第一季度。
7月17日，吉利德宣布，首席醫學(xué)官Merdad Parsey博士將于明年初離開(kāi)公司。而此時(shí)吉利德的產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)停滯不前，在癌癥藥物開(kāi)發(fā)方面也面臨著(zhù)幾次重大挫折。在繼任者就位前，Parsey 博士將留任至2025年第一季度。
今年以來(lái)，吉利德的股票下跌了10%，但在周三宣布這一消息后上漲了2.39%。
Jefferies 分析師 Michael Yee 在給投資者的一份報告中寫(xiě)道：“過(guò)去幾年，圍繞新藥研發(fā)成功和失敗，重大爭議一直持續不斷。期望值的不斷降低是導致Gilead股價(jià)表現不佳的主要驅動(dòng)因素。不管是否屬實(shí)，市場(chǎng)都將此次領(lǐng)導層的變動(dòng)視為研發(fā)領(lǐng)域發(fā)生新變革的機會(huì )。”
2019年11月，就在Covid-19 大爆發(fā)之前，Parsey博士加入吉利德，負責監督公司的全球臨床開(kāi)發(fā)和醫學(xué)事務(wù)組織。任職期間，他領(lǐng)導了開(kāi)發(fā)組織的發(fā)展，特別是推進(jìn)了市場(chǎng)領(lǐng)先的病毒學(xué)治療方法，并建立了吉利德的腫瘤學(xué)管線(xiàn)和治療藥物。
在他領(lǐng)導下，該公司開(kāi)發(fā)了第一種 Covid 治療藥物，最終以 Veklury 的名稱(chēng)上市。
Merdad Parsey
2020 年，吉利德達成了兩項重大交易，旨在將其業(yè)務(wù)擴展到病毒學(xué)之外。
·2020年4月，以 49 億美元收購了斯坦福大學(xué)干細胞研究員Irv Weissman的初創(chuàng )公司Forty Seven，獲得 CD47 抗體 magrolimab ，認為Magrolimab可以為公司在廣泛的血液類(lèi)癌癥和實(shí)體瘤打開(kāi)新機會(huì )。
·2020年9月，以 210 億美元收購了腫瘤學(xué)公司 Immunomedics，獲得主要藥物靶向TROP-2 ADC藥物Trodelvy。
然而，這兩次大手筆收購的藥物臨床試驗可謂是“全軍覆沒(méi)”。
2024年2月，吉利德終止了CD47 抗體 magrolimab在所有血癌中的研發(fā)，并在4月底完全放棄這款單抗，magrolimab在3期臨床試驗失敗，其中一項試驗中死亡人數增加，FDA也要求部分臨床試驗暫停。
雪上加霜的是，Trodelvy在今年1月的非小細胞肺癌三期試驗失敗后，在膀胱癌研究中也未能取得進(jìn)展，這是一個(gè)重大打擊。Trodelvy的接連失敗讓吉利德擴大腫瘤業(yè)務(wù)的計劃泡湯。盡管如此，Gilead仍未放棄該藥物，表示將繼續致力于在其他癌癥類(lèi)型中的應用。此前，Trodelvy還被成功批準用于治療HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌。
雖然吉利德的腫瘤業(yè)務(wù)面臨幾次重大挫折，但在吉利德成名領(lǐng)域—艾滋病毒治療方面傳來(lái)了好消息。
長(cháng)期以來(lái)，艾滋病毒治療一直是吉利德研究的重點(diǎn)。6月20日，吉利德宣布，每年2次的暴露前預防注射劑lenacapavir在一項 3 期研究中取得了成功。關(guān)鍵的3期PURPOSE 1臨床試驗中期分析頂線(xiàn)結果顯示，注射用HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir在針對順性別女性的HIV預防研究中展示出100%的有效性。
目前，Gilead正在進(jìn)軍熱門(mén)的肥胖癥治療領(lǐng)域，投資了一些肥胖和代謝疾病治療的早期研究項目。
上個(gè)月，Gilead在美國糖尿病協(xié)會(huì )會(huì )議上分享口服GLP-1類(lèi)藥物GS-4571的最新臨床前數據。臨床前肥胖癥項目證明，在28到30天內能夠讓非人靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物體重減輕了5%-8%，并在減少食物攝入的同時(shí)提高了葡萄糖耐量，這與其他口服版GLP-1類(lèi)藥物的效果相當，這使吉利德的股價(jià)直接上漲了幾個(gè)百分點(diǎn)。
Gilead董事長(cháng)兼首席執行官Daniel O'Day表示：“我謹代表吉利德的每個(gè)人，感謝Merdad在過(guò)去五年中作為我們的首席醫療官做出的重大貢獻。對于公司來(lái)說(shuō)，這是關(guān)鍵的幾年，我們努力加強和多樣化產(chǎn)品組合，Merdad在我們的成功中發(fā)揮了重要作用，在Merdad的領(lǐng)導下，我們的產(chǎn)品組合增加了一倍多，并且在病毒學(xué)、腫瘤學(xué)和炎癥學(xué)方面進(jìn)行了54項正在進(jìn)行的臨床試驗，我們有能力在未來(lái)取得成功的基礎上再接再厲。”
Parsey 博士說(shuō)：“很榮幸能夠領(lǐng)導開(kāi)發(fā)團隊，尤其是在我們努力為 HIV、COVID-19 和癌癥患者提供變革性藥物的情況下，我對我們?yōu)榻姶?、多樣化的臨床管線(xiàn)所做的工作深感興奮，該管線(xiàn)具有巨大的潛力，可以?xún)冬F我們改善世界各地人民健康的承諾。”
參考資料：
1.https://endpts.com
2.https://www.gilead.com/
肖女士
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