從2022年開(kāi)始,國產(chǎn)創(chuàng )新藥企業(yè)在全球ADC藥物領(lǐng)域,狠狠地露了一把臉。
其中,百時(shí)美施貴寶與四川藥企百利天恒之間的一項ADC藥物授權交易,以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額,刷新了中國醫藥產(chǎn)業(yè)的多項行業(yè)記錄。
毫不夸張地說(shuō),在A(yíng)DC藥物這個(gè)細分領(lǐng)域,中國已經(jīng)成為了諸多跨國藥企的淘金之地,同時(shí)中國很可能已經(jīng)成為了2023年ADC藥物最大的技術(shù)出口國。
下一個(gè)爆發(fā)之地,也開(kāi)始嶄露頭角。
2024年7月17日,放射性藥物治療公司輻聯(lián)科技宣布,其與生物科技公司SK Biopharmaceuticals(下稱(chēng)“SK公司”)簽署了一項對外授權許可協(xié)議。
協(xié)議簽署之后,輻聯(lián)科技授予SK公司對于FL-091放射性藥物在全球范圍內進(jìn)行臨床研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利,針對靶向神經(jīng)降壓素受體1型(NTSR1)陽(yáng)性的癌癥。
根據新聞稿,該項交易總額為5.715億美元,包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款,另有特許權使用費未計算在內。
所謂放射性藥物,其最主要的特點(diǎn)是含有放射性同位素,可以放射出核射線(xiàn)。根據放射性同位素所產(chǎn)生輻射的類(lèi)型,這些藥物可用于診斷或治療多種疾病,應用范圍廣泛。
在國內小分子藥物和大分子藥物正逐漸受困于靶點(diǎn)扎堆、重復內卷的情況下,放射性藥物作為一個(gè)進(jìn)入壁壘更高、差異化程度更大的賽道,或許將成為眾多藥企的下一個(gè)必爭之地。
最近2~3年,在國內生物醫藥一級市場(chǎng)相對清冷,但是放射性藥物這份細分賽道,顯得頗為熱鬧。
僅僅從2023年以來(lái),國內就有多家放射性藥物研發(fā)公司獲得上億人民幣級別的風(fēng)險投資。
2023年7月3日,先通醫藥完成融資,金額超11億元人民幣。
2023年8月,華硼中子公司宣布完成超億元人民幣天使輪融資,由凱泰資本、諾庾資本聯(lián)合領(lǐng)投。
2024年3月18日,成都紐瑞特公司宣布完成超3億元C輪融資,該輪融資由成都科創(chuàng )投、成都生物城基金、川創(chuàng )投等共同投資。
本次完成管線(xiàn)對外BD的輻聯(lián)科技,自成立以來(lái),也累計完成了總額近1億美元的融資。
雖然國內放射性藥物領(lǐng)域目前已經(jīng)初顯百花齊放的局面,但是和ADC藥物領(lǐng)域一樣,只有哪些將產(chǎn)品賣(mài)到全球的公司,才有可能笑到最后。
事實(shí)上,近年來(lái)跨國藥企對于放射性藥物的重視程度,也大大提升。
部分因素來(lái)源于傳統的小分子和抗體藥物領(lǐng)域的競爭日益激烈,另外一部分因素來(lái)自成功的放射性藥物的商業(yè)化示范效應。
目前,諾華的Pluvicto是全球放射性藥物領(lǐng)域的"一哥"。
Pluvicto于2022年3月獲FDA批準上市,用于治療PSMA陽(yáng)性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
上市當年,Pluvicto就實(shí)現了2.71億美元的銷(xiāo)售額。
2023年,Pluvicto的銷(xiāo)售額達到了9.8億美元。在上市僅僅2年之后,就距離十億美元的重磅炸彈只有一步之遙,這個(gè)成績(jì)在全球醫藥界也屬于是出類(lèi)拔萃的級別。
在嘗到了放射性藥物的甜頭之后,禮來(lái)在這個(gè)領(lǐng)域頻下重注。
2024年5月,禮來(lái)與Aktis Oncology達成協(xié)議,獲得其開(kāi)發(fā)放射性藥物療法的權利,預付款6000萬(wàn)美元。
2024年7月,禮來(lái)與Radionetics Oncology達成戰略合作,推進(jìn)靶向GPCR的小分子放射性藥物,預付款為1.4億美元,禮來(lái)還擁有未來(lái)以10億美元收購該公司的獨家選擇權。
在禮來(lái)的Pluvicto這款藥物的示范效應下,多家國際藥企紛紛以對外合作的方式,布局這個(gè)相對新興的賽道。
2023年9月,基因泰克與PeptiDream達成一項超10億美元合作協(xié)議,發(fā)現和開(kāi)發(fā)新型大環(huán)肽-放射性同位素偶聯(lián)藥物。
2023年12月,BMS宣布收購RayzeBio,總價(jià)值約41億美元,獲得其基于α核素的放射性藥物技術(shù)平臺和多款在研創(chuàng )新產(chǎn)品。
2024年3月,阿斯利康宣布收購Fusion Pharmaceuticals,交易總額約24億美元,Fusion的核心產(chǎn)品FPI-2265靶向PSMA,用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
一方面,是國際大廠(chǎng)迫切布局放射性藥物的需求,另一方面,是國內眾多中小型Biotech豐富的管線(xiàn)供給,這和ADC藥物領(lǐng)域的供需格局何其相似。
有理由相信,在未來(lái)幾年,這個(gè)領(lǐng)域也將和ADC藥物領(lǐng)域一樣,出現對外BD交易案例井噴的壯觀(guān)場(chǎng)面。
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