7月19日，國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
為完善化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究的技術(shù)要求，以更好的指導企業(yè)進(jìn)行研究以及統一監管要求，我中心經(jīng)調研并組織專(zhuān)家和業(yè)界討論，形成了《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：張保梅；陳會(huì )
郵箱：zhangbm@cde.org.cn ；chenhui@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2024年7月19日
相關(guān)附件：
1、《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2、《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
3、《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內營(yíng)養管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表.docx
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