7月25日，國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求《模型引導的創(chuàng )新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《模型引導的創(chuàng )新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
為推動(dòng)創(chuàng )新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步指導我國創(chuàng )新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化，提供可參考的技術(shù)標準，藥品審評中心組織起草了《模型引導的創(chuàng )新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿）》。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下郵箱。
聯(lián)系人：高麗麗，魏春敏
聯(lián)系方式：gaolili@cde.org.cn；weichm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年7月25日
相關(guān)附件：
1、《模型引導的創(chuàng )新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2、《模型引導的創(chuàng )新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.docx
3、《模型引導的創(chuàng )新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx
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