老黃(化名)的身子骨還算硬朗,接近耄耋的年紀每周竟然還能提起精神和朋友們一起打打網(wǎng)球,但人一上了年紀,總會(huì )有毛病不經(jīng)意地找上門(mén)來(lái)。有一天,老黃開(kāi)車(chē)出門(mén)發(fā)現馬路上的車(chē)道線(xiàn)變得彎彎曲曲,去醫院一查,左右兩只眼睛,一個(gè)濕性黃斑病變,另一個(gè)眼睛也出現了黃斑變性改變。
和老黃熟悉的老花眼、白內障、青光眼等不一樣的是,這兩種眼科疾病致病部位在視網(wǎng)膜上,因此被統稱(chēng)為眼底病變。這種陌生的疾病是全世界視力障礙及失明的主要原因,在中國存量患者在數千萬(wàn)級別,高發(fā)于糖尿病患者和其它中老年人群。
中國過(guò)去幾年的這一波創(chuàng )新藥浪潮,絕大多數都集中于腫瘤領(lǐng)域,這是因為其巨大的患者基數以及一個(gè)清晰、可量化的臨床診療路徑以及治療目標。
而眼底疾病創(chuàng )新藥物,恰好卡在了一個(gè)市場(chǎng)不大也不小的關(guān)口:它的市場(chǎng)不足以吸引大量玩家涌入從而不斷推出更新、更好的療法,但又不至于成為罕見(jiàn)病的一種,使得政策對其有特別的關(guān)注。
不過(guò),得益于全球制藥領(lǐng)域一個(gè)成熟的創(chuàng )新體系,對各層次的治療領(lǐng)域市場(chǎng)均有覆蓋,以及國內愈加友好的境外新藥引進(jìn)政策,國內的眼底病變患者很早便有一些可選的療法。
老黃是一個(gè)對自己身體負責的人,剛檢查出病情后,便開(kāi)始進(jìn)行抗VEGF(血管內皮生長(cháng)因子)療法治療??筕EGF治療是當下主要的治療方法,但由于患者往往需要1-2個(gè)月的高頻率注射,藥物對病情的控制和改善效果已經(jīng)達到瓶頸,存在治療費用高、治療間隔時(shí)間短、效果治療欠佳等困境。
諾華也在這樣的戰略上積極引進(jìn)新一代的抗VEGF眼科用藥,并受益于大灣區醫療先行區的政策。
在老黃的堅持治療下,他如今仍然能維持打球的愛(ài)好,雖然球技有些不如從前,但視力比之前明顯改善,維持正常工作沒(méi)問(wèn)題。
這對于絕大多數視網(wǎng)膜病變患者來(lái)講是難能可貴的。
在中國,絕大多數該類(lèi)疾病患者,首先是對眼底疾病的認知整體偏少,大多數只是覺(jué)得自己老了,不中用了,眼睛也跟著(zhù)看不見(jiàn)了;其次,即使是有一部分愿意去醫院做檢查的,但往往因為各種現實(shí)原因,推遲或者放棄治療。但這又不是一類(lèi)能拖的疾病,治療窗口期很短,短則幾個(gè)禮拜,長(cháng)則數月,便會(huì )滑向失明的深淵。
這回到了創(chuàng )新藥的一個(gè)無(wú)盡現實(shí):經(jīng)歷過(guò)“雙十”的研發(fā)和投入,得到了革命性臨床數據,但只是萬(wàn)里長(cháng)征的第一步。最終真正更好、更多地送到患者手中,完成商業(yè)上的輝煌,這是一個(gè)綜合性的結果。
但諾華,作為眼科新藥領(lǐng)域的引領(lǐng)者,它在藥物創(chuàng )新,以及診療一體化上的一些努力,能夠為這個(gè)問(wèn)題提供一些思考。
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眼科診療的前世今生
眼底疾病是一類(lèi)總稱(chēng),主要包含老年黃斑變性(干性AMD/濕性wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、高血壓性眼底出血/血管阻塞以及高度近視導致的眼底病變,這其中屬糖尿病和老年黃斑變性帶來(lái)的視網(wǎng)膜黃斑區損傷,從而視力減退的患者為主,規模達到了數千萬(wàn)級別。
而眼睛,作為人感知信息最主要的器官,其功能的完善與否,極大地影響著(zhù)患者的生活質(zhì)量。
在抗VEGF療法進(jìn)入中國之前,眼底疾病主要靠PDTA(Verteporfin光動(dòng)力療法)以及激光治療,不僅效果一般,實(shí)施也不方便,一些偏遠地區甚至需要帶著(zhù)設備“上山下鄉”。
2011年底,諾華的抗VEGF療法在中國獲批。諾華中國副總裁、眼科、移植及中樞神經(jīng)負責人王嘉回憶到當年的情形:“首次使用是在北京,彼時(shí)抗VEGF療法的療效給患者帶來(lái)了巨大的信心。以至于之后很多眼科疾病的老專(zhuān)家都表示,他們在眼底病的治療上,是和諾華一起成長(cháng)的。”
但即使是這樣一款革命性的療法,在實(shí)際應用中往往也面臨諸多問(wèn)題。
國家眼部疾病臨床醫學(xué)研究中心主任許迅教授提到:“眼睛是一個(gè)封閉的器官,因此口服、靜脈注射以及眼藥水等劑型產(chǎn)品對眼底疾病作用非常弱,目前最有效的方式是直接將藥物注射到眼球里面,雖然實(shí)際治療中會(huì )打麻藥,所以并不會(huì )產(chǎn)生疼痛,但很多人會(huì )對往眼睛里扎針產(chǎn)生恐懼感,而耽誤病情。”
“此外,很多病人并不是兩只眼睛同時(shí)產(chǎn)生病變,往往覺(jué)得除了生病的那只,另一只眼睛還可以用,便拒絕接受治療;而等到另一只也出現問(wèn)題之后,之前那只基本已經(jīng)錯過(guò)治療窗口期”。許教授補充到。
另一邊,由于國內醫療資源分布不均,非核心醫療區域并沒(méi)有能夠診療眼底疾病的機構,通常這一類(lèi)患者常常因為視力問(wèn)題又需要家人陪同,這不僅給治療過(guò)程帶來(lái)許多不便,也降低了他們參與治療的積極性。
眼底疾病診療的困境也反映在政策的訴求里。
因為國內眼科相關(guān)醫生培養周期長(cháng)、資源分布不均,“十四五”各項規劃里單獨列出了一條針對眼科健康的發(fā)展規劃,指出將推動(dòng)眼科診療資源的提升,包括市場(chǎng)教育以及相關(guān)人才的培養。
政策在鼓勵,行業(yè)也在往前慢慢推進(jìn)。
而作為在眼科領(lǐng)域深耕超過(guò)20年的諾華,除了不斷提供革命性的創(chuàng )新產(chǎn)品,也嘗試著(zhù)在從診療路徑,給國內的眼底疾病患者帶來(lái)一些更好的體驗。
-02-
諾華的探索
如果說(shuō)研發(fā)階段一款藥物面臨的挑戰是靜態(tài)的,只是科學(xué)和統計上的問(wèn)題,真實(shí)世界里藥物的使用面臨的難題,往往是多維度而連續的,任何一個(gè)步驟的受阻,都會(huì )面臨診療的中斷。
去解決使用過(guò)程中各種不暢,這也是制藥公司市場(chǎng)推廣和教育的意義所在。
除了前述提到的一些現實(shí)原因,眼底疾病在治療過(guò)程中,流程往往也不夠便捷。許迅教授提到:“按照過(guò)往的眼底疾病注射治療流程,患者需要一天時(shí)間看病,三天時(shí)間點(diǎn)抗生素預防手術(shù)感染,然后第四天住院安排次日的注射,需要無(wú)菌手術(shù)室。注射后再觀(guān)察一天,平均需要5到7天。”
而眼底疾病的治療又是一個(gè)長(cháng)期的過(guò)程,并不是一針下去就再無(wú)后顧之憂(yōu),這種“長(cháng)周期”的治療對患者的依從性來(lái)講是一個(gè)挑戰。
為此,諾華做了一些努力。
企業(yè)支持國家眼部疾病臨床醫學(xué)研究中心和基金會(huì ),啟動(dòng)了“一站式玻璃體腔注藥中心”項目。圍繞這樣一個(gè)項目,通過(guò)高效準備、提前預約以及綠色通道等過(guò)程,將平均一周的治療時(shí)間縮短到24小時(shí)之內。
從一周到一天,這樣一個(gè)計量單位的變化,使患者的就診便捷度極大地提升。而對于患者,“臨床數據”對他們來(lái)講是模糊的,但革命性的便捷度提升,也是另一種意義上的臨床需求。
此外,在針對眼科醫生人才隊伍建設上,諾華也聯(lián)合各方角色,建立“光明中心”項目,打造中國創(chuàng )新性的眼底病診療管理模式和中心網(wǎng)絡(luò ),通過(guò)建立標準化的眼底病診療規范診療流程,培養眼底醫生的診治能力。運行5年時(shí)間,打造了1000個(gè)中心,已累計覆蓋的醫生接近上萬(wàn)人。
在幫助患者進(jìn)行疾病管理方面,諾華攜手多方建立眼底病慢病管理服務(wù)平臺小分子關(guān)愛(ài)之家,通過(guò)患教科普和隨訪(fǎng),給予患者經(jīng)濟和精神上的支持,提高了患者治療依從性,目前小分子關(guān)愛(ài)之家吸引超過(guò)20萬(wàn)名符合條件的眼底病患者注冊,成為領(lǐng)域內有口皆碑的患者平臺。
從新藥加速引進(jìn)到診療路徑優(yōu)化,從醫生人才隊伍建設到患者社區建立,諾華在眼底疾病治療上的努力是全面的、多維度的,這也是一款First in Class的產(chǎn)品上市之后需要做的事情。
這是企業(yè)圍繞一款新藥在生命周期之內所做的活動(dòng),但對一個(gè)疾病的診療路徑優(yōu)化的影響,是一個(gè)長(cháng)期的促進(jìn)。也是跨國藥企在進(jìn)入一個(gè)新的市場(chǎng)主動(dòng)肩負起的使命。
“而在中國這樣一個(gè)年齡結構之下,眼科市場(chǎng)真正的患者遠超我們目前服務(wù)的范圍,當前的診斷率和治療滿(mǎn)意度還有一個(gè)巨大的提升空間”,在談及眼科領(lǐng)域的未來(lái)時(shí),王嘉這樣展望到,他表示他將和公司一起持續在眼科領(lǐng)域探索,為更多患者帶來(lái)益處。
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眼科領(lǐng)域的引領(lǐng)者
和大多數公司的研發(fā)策略不一樣的是,諾華偏向在一個(gè)選定的賽道里提前布局,然后做深、做精。
在眼科領(lǐng)域也是一樣。
早在2000年,諾華進(jìn)入眼科領(lǐng)域,然后一做便是二十年。這期間,諾華為患者帶來(lái)了抗VEGF療法,奠定其在全球眼科領(lǐng)域的地位,盡管這二十年來(lái),諾華眼科市場(chǎng)格局的競爭上有些許起起落落,但并未磨滅其引領(lǐng)者的地位。
基于其全球強有力的研發(fā)能力,諾華通過(guò)不同的技術(shù)平臺打造的創(chuàng )新管線(xiàn),將續寫(xiě)自己在眼科領(lǐng)域的神話(huà)。
回到中國,盡管這兩年隨著(zhù)創(chuàng )新藥的各項鼓勵政策,眼科新藥領(lǐng)域里不缺新入局玩家,除了有差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品之外,圍繞眼底疾病診療路徑的優(yōu)化,以及和醫生共同成長(cháng)這兩個(gè)方面所做的努力,能讓諾華在這一領(lǐng)域的競爭中持續保持領(lǐng)先優(yōu)勢。
”用有效、以及不斷創(chuàng )新的治療方案,同時(shí)去幫助醫生打造更好幫助患者的能力,最后圍繞患者去做一系列的治療體驗優(yōu)化,幫助原本一步步滑向失明深淵的患者能繼續看見(jiàn)這個(gè)世界的色彩,這份治療上的獲得感,是讓我和很多同事在這個(gè)領(lǐng)域持續工作數十年里一直堅持下去的動(dòng)力。”王嘉說(shuō)道。
過(guò)去二十余載,諾華從提供前沿治療方案、提高診療效率、支持規范化診療等多方面發(fā)力,與中國眼底病事業(yè)共同進(jìn)步,未來(lái)二十年我們將繼續見(jiàn)證諾華眼科在行業(yè)的深耕和引領(lǐng)。
這是諾華這家跨國藥企對中國的承諾,也是制藥公司在商業(yè)價(jià)值之外存在的意義。
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