據多方反饋，第十批國采文件的公布只是時(shí)間問(wèn)題，品種、規則基本確定。
筆者認為，第十批國采將同時(shí)具備時(shí)間間隔跨度大、入圍品種數多、競爭激烈、規則嚴、參與企業(yè)心態(tài)平和等特點(diǎn)。
01
國采時(shí)間間隔跨度最大？
自2018年4+7帶量采購試點(diǎn)以來(lái)，國家組織藥品集中帶量采購基本維持“一年兩采”的節奏——也即一年兩批，上下半年各一批。
新冠疫情打亂了這個(gè)節奏，第七批國采2022年7月12日在上海開(kāi)標，由于疫情，第八批國采一直到2023年3月29日才在海南陵水開(kāi)標——中間的時(shí)間跨度長(cháng)達8個(gè)月。
第九批國采2023年11月6日開(kāi)標，在沒(méi)有疫情等其它因素的影響下，至今已經(jīng)超過(guò)八個(gè)月。預計最終開(kāi)標最快也要到三季度末，因此第十批國采可能是截至目前距離上一批國采時(shí)間跨度最長(cháng)的一批國采。
究其原因，可能和胰島素專(zhuān)項國采續標、合規、人事調整等因素有關(guān)。
02
第十批國采規?？赡苁飞献畲?？
由于和第九批國采時(shí)間間隔長(cháng)，因此符合“4+1”入圍條件的產(chǎn)品比歷屆都多。
本輪國采的門(mén)檻條件無(wú)論是“4+1”還是“5+1”，都將有大量符合條件的品種，如果本輪國采入圍條件相對寬泛，納入品種可能很多。
迄今，納入品種數量最多的國采是第五批——共納入62個(gè)品種。
第十批國采會(huì )否突破這個(gè)數字？值得期待。
03
競爭最激烈？
一方面，第十批國采符合入圍條件的企業(yè)多；另一方面，由于第十批國采時(shí)間跨度大，單產(chǎn)品入圍廠(chǎng)家數量普遍增多，僅超過(guò)10家以上企業(yè)符合條件的品種就很多，更有大量的產(chǎn)品入圍廠(chǎng)家數量在7家以上，這勢必導致激烈的競爭。
相關(guān)數據顯示，隨著(zhù)國采競爭的加劇，單個(gè)企業(yè)獲得的市場(chǎng)份額也在縮小。
另外，國家組織藥品集采規則逐漸嚴密，企業(yè)必須心無(wú)旁騖拼價(jià)格，也可能導致競爭更加激烈。
04
規則最嚴格？
報價(jià)規則方面，第十批國采預計將大體延續此前方案——最多允許10家企業(yè)入圍，滿(mǎn)足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件。
第九批國采通過(guò)計算同品種最高與最低單位可比價(jià)比值，對所有品種的比值結果進(jìn)行降序排列，按照“前4名和后2名”劃定，相關(guān)品種最高單位可比價(jià)企業(yè)將無(wú)法獲得擬中選資格（降幅≥30%或單位可比價(jià)≤1元的除外）。
預計“1.8倍”“50%”“0.1”三選一預計依然是擬中選的門(mén)檻，而第十批國采大概率會(huì )繼續對規則查缺補漏，尤其是在投標資質(zhì)審核方面，B證企業(yè)的壓力繼續提升。
《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》第77條規定，藥品生產(chǎn)許可證分為A、B、C、D四類(lèi)——其中，A證代表自行生產(chǎn)、B證代表委托別人生產(chǎn)、C證代表接受別人委托生產(chǎn)、D證代表原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
B證，即自身不生產(chǎn)，而是委托別人生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。
05
參與企業(yè)心態(tài)最平和？
從第九批國采至今，符合第十批國采條件的產(chǎn)品越來(lái)越多，雖然等待的時(shí)間是折磨的，但是大體來(lái)說(shuō)，廠(chǎng)家的心態(tài)相對平和。
一方面，參與的大部分廠(chǎng)家都已經(jīng)積累了不少的報價(jià)經(jīng)驗，心里不慌；另一方面，藥企對于國采的目的和影響已經(jīng)心里有數，心理建設普遍到位。
嚴密規則下，企業(yè)反而可能保持參與國采的平常心。
《醫保辦發(fā)〔2024〕8號》提出，進(jìn)一步提升地方采購聯(lián)盟的能力和規模，實(shí)現國家和地方兩個(gè)層面上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)，明確2024年工作重點(diǎn)，確保年內完成“十四五”規劃目標。
預計未來(lái)地方采購聯(lián)盟的重要性將進(jìn)一步提升。自2018年帶量采購以來(lái)，帶量采購的政策效應逐步顯現，時(shí)至今日，國采政策的效應已經(jīng)基本全部呈現，并深刻影響醫藥生態(tài)圈。
無(wú)論是目前的價(jià)格治理，還是之后的醫保支付標準，都離不開(kāi)帶量采購探尋的藥品價(jià)格。
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