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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 第一張集采圍標罰單

第一張集采圍標罰單

熱門(mén)推薦: 集采 鹽酸溴己新注射液 一品紅制藥
作者:Aries_Lilith  來(lái)源:醫曜
  2024-07-30
7月27日,一品紅制藥發(fā)布公告,該公司在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標中存在《全國藥品集中采購文件》( 文件編號:GY-YD2022-1)17.4 條款的情形,應當按照采購文件約定受到相應處理,并由一品紅制藥承擔給采購方造成的損失。

       7月27日,一品紅制藥發(fā)布公告,該公司在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標中存在《全國藥品集中采購文件》( 文件編號:GY-YD2022-1)17.4 條款的情形,應當按照采購文件約定受到相應處理,并由一品紅制藥承擔給采購方造成的損失。

《全國藥品集中采購文件》( 文件編號:GY-YD2022-1)17.4 條款的情形

       按照一品紅制藥的銷(xiāo)售數據測算,上述違約行為造成采購方損失人民幣2.66億元。

       消息公布后,國內涉足鹽酸溴己新注射液的兩家公司,一品紅與石四藥集團股價(jià)均大幅下挫,跌幅分別為17.33%和14.19%。

       01

       關(guān)于鹽酸溴己新注射液

       鹽酸溴己新注射液是一種這兩年才煥發(fā)新春的老藥,該藥物是在1963年由德國勃林格殷格翰公司原研開(kāi)發(fā),1966年最先在日本上市,2016年劃歸賽諾菲公司,因此是一個(gè)應用歷史非常久遠的“老藥”。

       在疫情之前,這個(gè)藥在國內的銷(xiāo)售規模非常小。但疫情后,國內政策調整,溴己新作為咳嗽止痰常用藥,被列入國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》,成為官方認證的新冠治療推薦藥物,銷(xiāo)量大增。

鹽酸溴己新注射液全國等級醫院銷(xiāo)售情況

       石四藥集團的數據也可以印證,2022年鹽酸溴己新注射液國內的規模僅3.3億左右。

通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)的品種

       根據中康開(kāi)思系統顯示,2017-2022年期間,鹽酸溴己新注射液在等級醫院的平均價(jià)格從8.7元不斷上漲至28.9元。特別是2021年多個(gè)廠(chǎng)家通過(guò)一致性評價(jià)后,在藥品質(zhì)量和成本的提升下,整體平均價(jià)格迅速上漲到27.7元,上漲幅度高達50.3%。直至2023年,在集采影響下價(jià)格回落至21.5元/支。

       02

       關(guān)于集采

       鹽酸溴己新注射液參與的是第七批次的集采,此次集采結果于2022年11月執行,底溴己新水針劑的最高有效申報價(jià)格為22.9元/支,最終平均中選價(jià)格17.95元,下降幅度為22%。集采中選數量3565萬(wàn)支,金額6.3億元,共有四個(gè)廠(chǎng)家中選,其中,石家莊四藥以16.97元/支的最低價(jià)格獲得了最大約定采購規模。

鹽酸溴己新注射液參與的第七批次的集采

       第七批集采平均降幅為48%,而溴己新注射劑平均降幅為21.3%,遠低于平均降幅。一品紅的公告相當于坐實(shí)了此種情況確實(shí)異常。

       03

       約談后自主調整降價(jià)

       4月29日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)公布《關(guān)于調整部分國家組織藥品集中采購品種中選結果的公告》。公告顯示,近日國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室收到國家組織藥品集中采購部分中選企業(yè)自主降價(jià)承諾函,涉及溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個(gè)品種。

部分品種調整后中選結果

       就在調價(jià)公告發(fā)布的前一天,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于國家組織藥品集采部分價(jià)格異常品種投標企業(yè)約談情況的公告》。其中就包括溴己新注射劑相關(guān)投標企業(yè)。一品紅約談后自主降價(jià)到8.27元/支現在看起來(lái)有點(diǎn)做賊心虛的味道。

關(guān)于國家組織藥品集采部分價(jià)格異常品種投標企業(yè)約談情況的公告

       04

       可能的影響

       按照集采文件,除了可能的罰款和補償,最重的懲罰可能是取消相關(guān)企業(yè)或品種2年內參與集采的資格。但目前一品紅的公告中并沒(méi)有提及除2.66億補償之外的懲罰措施。

列入“違規名單”的相關(guān)企業(yè),由各地按以下條款處理

       一品紅的2.66億補償是按照2022年至今該公司的銷(xiāo)售量確定,但具體怎么計算不得而知。我們假設補償主要是以目前價(jià)格補償差價(jià),第七批次集采該公司的中標價(jià)格為17.88元、現在降價(jià)后為8.27元,每支差價(jià)9.61元,反算一品紅2022年至今的累計銷(xiāo)售量約為2767萬(wàn)支。

       假設石四藥也參與一品紅此次圍標之中,也要補差價(jià),每支差價(jià)約7.24元。估算今年上半年銷(xiāo)量為1000萬(wàn)支的話(huà),那樣估算累計銷(xiāo)售量約3787萬(wàn)支,金額大約在2.74億左右。受此影響今年利潤有可能遭遇波動(dòng)。

       昨天(7月29日)A股的一品紅跌了17%,這公司一年利潤就2-3億,石四藥集團2023年利潤有13億港元,跌得一度比坐實(shí)的一品紅更慘,我覺(jué)得還是有些過(guò)度反應了。只能說(shuō)醫藥股目前整體信心就很弱,同時(shí)市場(chǎng)對于集采相關(guān)信息非常敏感。(作者:Aries_Lilith)

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