一次注射一種用于治療膝骨關(guān)節炎的新型現成干細胞療法，即可顯著(zhù)改善 75% 臨床試驗參與者的疼痛和功能，效果長(cháng)達 12 個(gè)月。該療法還可能阻止疾病的進(jìn)展。
一次注射一種用于治療膝骨關(guān)節炎的新型現成干細胞療法，即可顯著(zhù)改善 75% 臨床試驗參與者的疼痛和功能，效果長(cháng)達 12 個(gè)月。該療法還可能阻止疾病的進(jìn)展。
圖：針對骨關(guān)節炎的現成干細胞療法試驗顯著(zhù)改善了疼痛和功能
全球有超過(guò) 6.5 億 40 歲以上的人患有膝關(guān)節骨關(guān)節炎 (OA)這種進(jìn)行性疾病是導致殘疾的主要原因，并帶來(lái)巨大的經(jīng)濟和醫療負擔。
2022年，全球 7.6% 的人口患有疼痛性退行性疾病骨關(guān)節炎，自 1990 年以來(lái)病例總數增加了 132.2%。預計到 2050 年，膝關(guān)節骨關(guān)節炎病例將增加 74.9%，手部骨關(guān)節炎病例將增加 48.6%，髖關(guān)節骨關(guān)節炎病例將增加 78.6%。
目前的治療包括止痛（通常使用非甾體抗炎藥(NSAID)）、可耐受的運動(dòng)和關(guān)節置換手術(shù)。目前尚無(wú)有效的治療方法可以延緩病情進(jìn)展，長(cháng)期使用NSAID 會(huì )增加胃潰瘍、腎衰竭、中風(fēng)或心臟病發(fā)作的風(fēng)險。
然而，近期由澳大利亞私營(yíng)生物技術(shù)公司 Magellan Stem Cells 開(kāi)發(fā)的一種新型一次性注射干細胞治療骨關(guān)節炎的臨床試驗已顯示出非常有希望的結果。
該研究成果2024年7月26 日發(fā)表在Osteoarthritis and Cartilage Open雜志上。
“我們的研究表明，Magellan現成捐贈干細胞治療方法是安全有效的，可以改善關(guān)節功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關(guān)節炎的進(jìn)展，”首席研究員、Magellan執行董事兼首席醫療官副教授朱利安弗賴(lài)塔格說(shuō)。
MAG200 是將供體干細胞一次性注射到關(guān)節內（關(guān)節內注射）。它被認為是一種“現成的”療法，因為它使用的是供體或同種異體干細胞，而不是患者自己的干細胞，而患者自己的干細胞的手術(shù)采集需要大量勞動(dòng)力。重要的是，由于該療法使用的是間充質(zhì)干細胞（可以分化成其他細胞類(lèi)型的成體干細胞），因此它不會(huì )引發(fā)免疫反應。
圖：定量 MRI 分析。（A）參與者膝蓋的單矢狀 T1 加權脂肪飽和圖像，其輪廓用于計算節段軟骨體積。（B）參與者膝蓋的單矢狀 T2 映射圖像顯示計算出的節段軟骨 T2 值評估。
這是一項單中心、雙盲、劑量遞增、隨機對照試驗。40 名患有中度膝關(guān)節骨關(guān)節炎的患者隨機接受單次關(guān)節內注射 MAG200（劑量組：10、20、50、100 × 10^6 細胞）或安慰劑。
在 MAG200 首次人體 I/II 期試驗中，研究人員隨機選擇了 40 名患有中度膝骨關(guān)節炎的參與者，讓他們接受干細胞治療的關(guān)節內注射或安慰劑治療。所有參與者都曾嘗試保守治療骨關(guān)節炎，平均疼痛評分在 0 到 10 的范圍內等于或大于 5。研究人員使用膝關(guān)節損傷和骨關(guān)節炎結果評分 (KOOS) 的子量表來(lái)測量骨關(guān)節炎對功能（即日常生活活動(dòng)）的影響。KOOS 評分從 0（表示最嚴重的膝關(guān)節癥狀）到 100（表示無(wú)癥狀）不等。
圖：膝關(guān)節骨關(guān)節炎的解剖學(xué)
該研究的主要療效目標是 12 個(gè)月后疼痛（疼痛評分降低 2 分或以上）和功能（KOOS 評分增加 8 分或以上）方面出現具有臨床意義的差異。研究人員發(fā)現，接受 MAG200 治療的 75% 的參與者表現出臨床相關(guān)且統計學(xué)上顯著(zhù)的疼痛和功能改善，報告有改善或完全康復。12 個(gè)月后，58% 的參與者疼痛持續改善。參與者膝蓋的 MRI 掃描顯示，12 個(gè)月后，接受 MAG200 治療的參與者的軟骨體積和質(zhì)量有所改善。
鑒于骨關(guān)節炎治療的目標是避免手術(shù)更換患病關(guān)節，研究人員表示，他們的研究結果具有重要意義。
“澳大利亞 30% 以上的全膝關(guān)節置換手術(shù)都是針對 65 歲以下的患者進(jìn)行的，”弗賴(lài)塔格說(shuō)。“Magellan的干細胞療法觀(guān)察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象，有望延遲或防止以后需要進(jìn)行關(guān)節置換手術(shù)。我相信我們的研究結果代表了骨關(guān)節炎管理的關(guān)鍵時(shí)刻，并可能改變我們未來(lái)的醫療方式。”
進(jìn)一步的研究將加強這種新型、更持久的治療方法的有效性，它不僅會(huì )造福澳大利亞人，而且最終將造福全世界的骨關(guān)節炎患者。
弗賴(lài)塔格表示：“Magellan對其供體細胞療法 MAG200 的臨床開(kāi)發(fā)為澳大利亞骨關(guān)節炎患者提供了早期獲得創(chuàng )新療法的機會(huì )，這種療法以后可能會(huì )對全球醫療保健和社區骨關(guān)節炎負擔產(chǎn)生重大影響。”“如果這項 PI/II 試驗的結果被進(jìn)一步研究復制，麥哲倫的干細胞療法有可能徹底改變骨關(guān)節炎的治療方法，從而改善數百萬(wàn)患有這種衰弱疾病的患者的生活質(zhì)量。”
肖女士
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