7月30日下午，上海市政府新聞辦舉行市政府新聞發(fā)布會(huì )，上海市副市長(cháng)劉多介紹了《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng )新發(fā)展的若干意見(jiàn)》有關(guān)情況，市發(fā)展改革委副主任朱明林、市科委副主任朱啟高、市衛生健康委副主任胡鴻毅、市醫保局副局長(cháng)曹俊山、市藥品監管局副局長(cháng)張清共同出席新聞發(fā)布會(huì )，并回答記者提問(wèn)。
生物醫藥是上海市重點(diǎn)發(fā)展的三大先導產(chǎn)業(yè)之一，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。近年來(lái)，上海市全力打造具有全球影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地，推出了一系列政策舉措，取得了積極的成效。
2021年，上海市發(fā)布了促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)。該意見(jiàn)實(shí)施以來(lái)，創(chuàng )新成果不斷涌現，已有19款一類(lèi)創(chuàng )新藥和25款三類(lèi)創(chuàng )新醫療器械獲批上市，“首發(fā)引領(lǐng)”特征進(jìn)一步凸顯，在腫瘤、代謝、免疫、神經(jīng)等領(lǐng)域，涌現出了一批全球首研新藥、全國首發(fā)細胞治療新藥和國際一流醫療器械。產(chǎn)業(yè)能級加快躍升，2021年至2023年，生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模從7617億元提升至9337億元，制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長(cháng)到1860億元。今年上半年，制造業(yè)產(chǎn)值達到935億元，較去年同期增加了37億元。與此同時(shí)，細胞與基因治療、合成生物學(xué)、醫療機器人、高端醫療影像等前沿新賽道，正在加快孕育發(fā)展新動(dòng)能。營(yíng)商環(huán)境持續優(yōu)化，上海市構建了“研發(fā)+臨床+制造+應用”全鏈條加速體系，初步形成了技術(shù)、人才、資金、數據等全要素支撐能力。依托市級醫院，布局建設了3000余張示范性研究型病床，打造了27家市級臨床醫學(xué)研究中心。72款“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品進(jìn)入醫院使用，推出了城市定制型商業(yè)補充醫療保險“滬惠保”，加快建立創(chuàng )新藥械的多元支付機制。
當前，上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。此次聚焦產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)，回應企業(yè)迫切需求，主動(dòng)謀劃，出臺了新一輪《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng )新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數據資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節，堅持全鏈條創(chuàng )新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方面37條政策舉措。重點(diǎn)支持以下六個(gè)方面：
一是進(jìn)一步鼓勵創(chuàng )新策源。加大對創(chuàng )新藥械研發(fā)的支持，鼓勵企業(yè)開(kāi)展原始創(chuàng )新，大力培育重磅產(chǎn)品。前瞻布局基因與細胞治療、mRNA、合成生物、再生醫學(xué)等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應用場(chǎng)景。
二是進(jìn)一步放大臨床資源優(yōu)勢。持續增設研究型床位，建設功能完備、集約共享的研究型病房。完善臨床成果作價(jià)入股等轉化機制，優(yōu)化成果評價(jià)和團隊激勵機制。引導保險機構加強對臨床試驗和產(chǎn)品創(chuàng )新的風(fēng)險補償，完善風(fēng)險共擔機制。
三是進(jìn)一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。通過(guò)建立臨床預備隊列等創(chuàng )新舉措，力爭將臨床啟動(dòng)時(shí)間壓縮到25周內。建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機制，將總體流程壓縮至3周內。推動(dòng)實(shí)施國家注冊審評審批改革試點(diǎn)，實(shí)現藥品補充申請審評時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日。加快第二類(lèi)醫療器械審評，將審評平均時(shí)限壓縮至40個(gè)工作日以?xún)取?/p>
四是進(jìn)一步加快創(chuàng )新產(chǎn)品應用推廣。推動(dòng)更多“新優(yōu)藥械”入院入醫保，確保上海市醫療機構“應配盡配”。加大創(chuàng )新產(chǎn)品醫保支付力度，對相關(guān)診療項目實(shí)行醫保預算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關(guān)分組/病種分值改革中單獨支付。大力支持上海市創(chuàng )新藥械國際化發(fā)展。
五是進(jìn)一步完善全要素支撐體系。強化投融資支持，發(fā)揮生物醫藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權投資基金、創(chuàng )新轉化基金等作用，加強戰略紓困投資。鼓勵企業(yè)風(fēng)險投資，設立產(chǎn)業(yè)并購基金，支持企業(yè)并購重組、做大做強。釋放數據要素價(jià)值，推動(dòng)隊列研究數據開(kāi)放共享，打造高質(zhì)量語(yǔ)料庫和行業(yè)數據集，推動(dòng)行業(yè)數據依法合規交易、跨境安全流動(dòng)。推出500萬(wàn)方標準化廠(chǎng)房，保障重大產(chǎn)業(yè)項目加快落地。
六是進(jìn)一步釋放改革創(chuàng )新活力。提升制度型開(kāi)放水平，支持在上海自貿試驗區（含臨港新片區）符合條件的外資企業(yè)開(kāi)展基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用。優(yōu)化研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)政策，支持細胞治療產(chǎn)品及相關(guān)特殊物品進(jìn)出境。充分發(fā)揮市區聯(lián)動(dòng)專(zhuān)班機制、“4個(gè)100”清單制度等作用，強化為企服務(wù)，持續打造一流營(yíng)商環(huán)境。
下一步，上海將加快推動(dòng)政策落實(shí)落細，更快更好地惠及企業(yè)。相信在各方共同努力下，上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現更高水平、更高質(zhì)量發(fā)展。
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