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近日，中源協(xié)和首席科學(xué)官張宇博士及其帶領(lǐng)的研發(fā)團隊在國際權威學(xué)術(shù)期刊Molecular Biology Reports在線(xiàn)發(fā)表了題為“Human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells attenuate hepatic stellate cells activation and liver fibrosis”的研究論文。該論文證實(shí)了中源協(xié)和生產(chǎn)的間充質(zhì)干細胞候選藥物VUM02注射液及其條件培養基在體外和體內顯著(zhù)抑制肝星狀細胞的活化從而抑制肝纖維化的治療效果。
肝纖維化是慢性肝病向肝硬化發(fā)展的必經(jīng)階段，也是多種慢性肝臟疾病共有的病理改變。當肝臟長(cháng)期受到損傷時(shí)，干細胞不斷壞死，而肝臟為了修復這些損傷，會(huì )啟動(dòng)一系列復雜的細胞增殖和細胞外基質(zhì)生成的過(guò)程，最終形成肝纖維化。這一過(guò)程伴隨肝星狀細胞的激活，不僅影響肝臟的正常功能，還可能導致肝硬化甚至肝癌的發(fā)生。
間充質(zhì)干細胞是一類(lèi)具有自我更新和多向分化潛能的細胞，能夠參與肝臟的修復和再生。與此同時(shí)，間充質(zhì)干細胞還具有免疫調節和抗炎功能，能夠減輕肝臟的炎癥反應，促進(jìn)干細胞再生與修復。
VUM02 注射液是中源協(xié)和自主研發(fā)的冷凍保存型干細胞制劑，是由經(jīng)篩選的健康新生兒臍帶組織通過(guò)體外分離、擴增、凍存后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）懸液。截至論文發(fā)表之日，VUM02 注射液已拿下6個(gè)適應癥新藥IND受理，其中5個(gè)已被核準開(kāi)展臨床試驗。
▲ CDE官網(wǎng)
研究論文顯示，研發(fā)團隊利用四氯化碳誘導的纖維化大鼠模型，研究了臍帶源間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）與其條件培養基（MSC-CM）在動(dòng)物體內的藥效學(xué)功能。同時(shí)，評估了體外MSC和MSC-CM對肝星狀細胞系LX-2的各種細胞過(guò)程的影響，包括增殖、凋亡、激活、免疫調節能力和炎癥因子分泌等。
相關(guān)數據揭示，UC-MSC和MSC-CM均能顯著(zhù)改善動(dòng)物組織纖維化的病理程度，降低膠原含量、血清生化指標和纖維化生物標志物。在體外，MSC-CM顯著(zhù)抑制了肝星狀細胞系LX-2的激活。值得注意的是，MSC-CM調節I型前膠原和TGFβ-1的表達，同時(shí)增加MMP1的表達。這種調節恢復了TGFβ-1誘導的纖維化中MMP1/TIMP1比值失衡和細胞外基質(zhì)沉積。此外，MSCs和MSC-CM對淋巴細胞總活化有抑制作用。
通過(guò)該研究，結果證實(shí)了間充質(zhì)干細胞主要通過(guò)調節星狀細胞的活化來(lái)調節肝纖維化的嚴重程度，為后續MSC肝纖維化的治療提供了一定的體內和體外藥效學(xué)依據，有望再新增一適應癥。
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