隨著(zhù)抗體藥物的應用越來(lái)越廣泛,并且在市場(chǎng)份額的占比越來(lái)越高,作為新一代抗體藥物--雙抗/三抗產(chǎn)品,被越來(lái)越多的公司所關(guān)注并開(kāi)始布局此類(lèi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。而雙抗/三抗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的難度明顯高于傳統的單抗。
從7月到9月,智藥研習社特別推出抗體及ADC產(chǎn)品系列直播講座,邀請在抗體產(chǎn)品的CMC、上游&下游工藝開(kāi)發(fā)、生物制劑工藝開(kāi)發(fā)與技術(shù)轉移及ADC等領(lǐng)域深耕多年的資深專(zhuān)家,用5場(chǎng)直播講座為大家細說(shuō)從頭。
9月12日,將由杭州奕安濟世生物藥業(yè)有限公司下游及ADC工藝開(kāi)發(fā)總監徐淑澤老師,為大家帶來(lái)《抗體系列直播之五:抗體產(chǎn)品CMC策略》,共同探討產(chǎn)品不同開(kāi)發(fā)階段的CMC策略及實(shí)施案例,歡迎您踴躍報名參與!
抗體系列直播之五
主題:抗體產(chǎn)品的CMC策略
時(shí)間:2024年9月12日 15:00-16:30
形式:線(xiàn)上直播
聽(tīng)會(huì )人群:
1、 藥企總監及以上高層管理人員。
2、 處于臨床前階段的創(chuàng )新藥立項、開(kāi)發(fā)人員。
3、抗體藥物工藝研發(fā)、生產(chǎn)開(kāi)發(fā)、質(zhì)量、注冊負責人。
4、 其他從事科研技術(shù)、項目管理、市場(chǎng)拓展、投融資等相關(guān)人員。
直播內容大綱
抗體產(chǎn)品CMC策略
一、CMC策略的總體概述
二、CMC策略在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的作用
三、產(chǎn)品不同開(kāi)發(fā)階段的CMC策略
四、CMC策略的實(shí)施案例
嘉賓簡(jiǎn)介
徐淑澤
下游及ADC工藝開(kāi)發(fā)總監
杭州奕安濟世生物藥業(yè)有限公司
徐淑澤先生在抗體和ADC藥物的工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉移和生產(chǎn)制造方面擁有超過(guò)12年的工作經(jīng)驗。他目前在杭州奕安濟世生物藥業(yè)擔任下游及ADC工藝總監。在此之前,他先后就職于齊魯制藥和信達生物,領(lǐng)導了10多個(gè)項目的早期和晚期工藝開(kāi)發(fā)工作,并擔任其中3個(gè)項目的CMC負責人,在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內CMC策略的謀劃確立、優(yōu)化調整和落地實(shí)施方面具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗。
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發(fā)送關(guān)鍵詞“抗體CMC”
直播有禮
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邀請達人榜前三名(除開(kāi)工作人員)可得旅行收納五件套一份。(成功邀請人數不少于3人)
直播互動(dòng)有禮
我們會(huì )在與嘉賓提問(wèn)交流的觀(guān)眾中選出提問(wèn)質(zhì)量較高的3-5位制藥人,贈送時(shí)尚咖啡隨行杯1個(gè)。
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