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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 貝達藥業(yè)「貝福替尼」二線(xiàn)臨床研究OS更新結果登刊

貝達藥業(yè)「貝福替尼」二線(xiàn)臨床研究OS更新結果登刊

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來(lái)源:貝達藥業(yè)官微
  2024-08-13
近日,歐洲腫瘤醫學(xué)會(huì )官方期刊《Lung Cancer》全文在線(xiàn)發(fā)表貝福替尼二線(xiàn)臨床研究OS數據更新的結果。

       近日,歐洲腫瘤醫學(xué)會(huì )(European Society for Medical Oncology,ESMO)官方期刊《Lung Cancer》全文在線(xiàn)發(fā)表貝福替尼二線(xiàn)臨床研究OS數據更新的結果。

       該項研究由上海市胸科醫院陸舜教授發(fā)起,共有49家國內醫學(xué)中心參與,本次更新的結果主要為貝福替尼在二線(xiàn)治療T790M突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的總生存期(Overall survival, OS)數據。

       符合條件的患者年齡在18周歲及以上,既往一代/二代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉移性NSCLC的患者。入組患者進(jìn)入隊列A(n=176)和隊列B(n=290),隊列A接受50mg貝福替尼口服QD治療,隊列B先接受一個(gè)周期(服藥21天,每日一次)75mg貝福替尼口服QD治療,如果第一治療周期(21天)無(wú)嚴重副作用或未發(fā)生≥2級的血小板減少和/或頭痛,則貝福替尼劑量將增加到100mg,否則,貝福替尼劑量將保持在75mg,直至出現疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性反應。

       截止到2023年5月31日,隊列A的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為47.9個(gè)月,中位OS為23.9個(gè)月(95% CI:21.1-27.2),12個(gè)月和24個(gè)月的生存率分別為84.5%和49.0%;隊列B的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為36.7個(gè)月,中位OS為31.5個(gè)月(95% CI:26.8-35.3),12個(gè)月和24個(gè)月的生存率分別為86.4%和60.5%。隊列A中,有腦轉移和無(wú)腦轉移患者的中位OS分別為18.6個(gè)月(95%CI:14.9-26.3)和26.4個(gè)月(95%CI:23.0-29.0)。在隊列B中,有腦轉移和無(wú)腦轉移患者的中位OS分別為23.0個(gè)月(95%CI:18.6-29.1)和35.5個(gè)月(95%CI:29.3-NE)。

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