今年以來(lái)，隨著(zhù)GLP-1多肽藥物持續獲批，以及國內GLP 類(lèi)藥物研發(fā)的不斷推進(jìn)，直接推動(dòng)了上游原材料需求的增長(cháng)，以圣諾生物為代表的專(zhuān)注多肽領(lǐng)域的CDMO企業(yè)，營(yíng)收增速創(chuàng )下近年新高。
圣諾生物發(fā)布的2024年半年報顯示，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.99億元，同比增加14.44%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2178.76萬(wàn)元，同比增加8.14%。
實(shí)現扣非歸母凈利潤1,912.20萬(wàn)元，同比增加106.55%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~2,607.07萬(wàn)元，比去年同期增加55.96%。
公司表示，業(yè)績(jì)增長(cháng)的原因主要是注射用生長(cháng)抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中標后，導致制劑銷(xiāo)售比去年同期增加48.27%，原料藥境外銷(xiāo)售比去年同期增加97.51%。
此外，公司的銷(xiāo)售費用和管理費用得到有效控制，由于產(chǎn)品集采使得銷(xiāo)售費用比去年同期減少26.85%。
成立于2001年的圣諾生物，始終聚焦于多肽醫藥領(lǐng)域，具備先進(jìn)多肽藥物工藝研發(fā)和規?；a(chǎn)能力，是國內具有實(shí)力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一。
董事長(cháng)兼首席科學(xué)家文永均是國內最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專(zhuān)家之一，曾主持開(kāi)發(fā)了國內第一個(gè)經(jīng)國家批準并取得新藥證書(shū)的多肽藥物胸腺五肽，并主持完成胸腺法新的國內首仿。
經(jīng)過(guò)多年的自主研發(fā)，圣諾生物逐漸掌握了長(cháng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規?；a(chǎn)技術(shù)、多對二硫環(huán)肽合成技術(shù)、片段縮合技術(shù)、聚乙二醇化修飾技術(shù)、脂肪酸修飾技術(shù)等多項多肽合成和修飾類(lèi)核心技術(shù)，并解決了多個(gè)多肽原料藥品種規?；a(chǎn)的技術(shù)瓶頸。
2021年，圣諾生物登陸A股科創(chuàng )板后，業(yè)績(jì)始終保持穩健增長(cháng)。2021年-2023年，營(yíng)業(yè)收入分別為3.87億元、3.96億元及4.35億元；歸母凈利潤分別為6125萬(wàn)元、6449萬(wàn)元及7034萬(wàn)元。
從2023年四季度開(kāi)始，圣諾生物業(yè)績(jì)明顯提速。2024年，在政府補貼減少的情況下，凈利潤增長(cháng)8.14%，扣除非經(jīng)常損益后，凈利潤增長(cháng)達到106.6%。
根據其半年報，圣諾生物主營(yíng)業(yè)務(wù)包括四個(gè)方面：分別是多肽創(chuàng )新藥CDMO服務(wù)，自主研發(fā)、銷(xiāo)售的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品，多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)，以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉讓服務(wù)。
從收入結構看，近年來(lái)，原本的收入的重頭部分，制劑業(yè)務(wù)受一致性評價(jià)和國家集采影響所致，占營(yíng)收比重逐年下降，2020-2022三年間分別為54.88%、45.94%、34.03%；
原料藥業(yè)務(wù)營(yíng)收規模持續擴大，2022年實(shí)現營(yíng)收1.41億元，占比35.5%，超過(guò)制劑業(yè)務(wù)；CDMO業(yè)務(wù)藥學(xué)研究收入0.69億元，占比17.69%；CDMO定制生產(chǎn)服務(wù)收入0.13億元，占比3.33%。
在多肽CDMO方面，圣諾生物憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢，在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得較高的知名度和認可，先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥、江蘇普萊、哈爾濱醫大等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了40余個(gè)項目的藥學(xué)研究服務(wù)，其中1個(gè)品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，18個(gè)多肽創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床試驗階段。
在多肽原料藥和制劑產(chǎn)品方面，圣諾生物已掌握16個(gè)品種原料藥的規?；a(chǎn)技術(shù)，其中11個(gè)品種在國內取得生產(chǎn)批件、利拉魯肽等9個(gè)品種獲得美國DMF備案，延伸開(kāi)發(fā)的9個(gè)多肽制劑品種在國內取得了13個(gè)生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫系統疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。
圣諾的兩大核心業(yè)務(wù)藥品制劑和原料藥的2024年上半年收入分別同比增長(cháng)49.84%、11.17%。其中，原料藥海外收入同比大增97.51%，成為圣諾生物新的關(guān)注點(diǎn)。
圣諾生物目前在國內多肽原料藥品種備案數量位居國內第二，利拉魯肽、司美格魯肽、比伐蘆定等均已在美國備案，終端客戶(hù)包括費森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、華源沙賽、海南中和、上藥第一生化、揚子江等國內外知名藥企。
而為了承接未來(lái)的增長(cháng)，公司“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線(xiàn)項目”已進(jìn)入設備調試階段，同時(shí)新建106、107、108原料藥車(chē)間有序推進(jìn)，前者預計將在今年年底前進(jìn)入試生產(chǎn)階段。
預計隨著(zhù)新產(chǎn)能的逐步落地，原料藥業(yè)務(wù)還有望提速增長(cháng)。
同時(shí)，憑借著(zhù)在多肽藥領(lǐng)域的布局優(yōu)勢，圣諾生物也在拓展多肽藥CDMO業(yè)務(wù)。公司先后為多家新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了40余個(gè)多肽藥CDMO服務(wù)，其中2個(gè)品種上市進(jìn)入商業(yè)化階段，1個(gè)處于申報生產(chǎn)階段，還有20個(gè)處于臨床試驗階段。
2024年上半年“定制生產(chǎn)”業(yè)務(wù)收入增長(cháng)也很快，同比增長(cháng)了274.4%。而目前CDMO訂單多處于臨床早期，后續隨著(zhù)項目持續推進(jìn)，后端占比提升，預計CDMO業(yè)務(wù)有望繼續發(fā)力。
圣諾生物的多肽藥品布局豐富。上半年公司研發(fā)投入合計2,439.14萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例達到12.26%，較上年同期相比增加56.39%。主要投向與浙江鼎昌醫藥科技有限公司合作開(kāi)發(fā)注射用醋酸奧曲肽微球項目;鮭降鈣素進(jìn)入中試階段;KJMRT-YF001(環(huán)肽-113)自研項目。
長(cháng)期持續的投入也陸續迎來(lái)商業(yè)化，公司參與研發(fā)和立項研發(fā)的項目中，左西孟旦注射液通過(guò)注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià); 醋酸西曲瑞克原料藥、泊沙 康唑原料藥、枸櫞酸倍維巴肽原料藥獲得上市申請批準通知書(shū);泊沙 康唑注射液獲得藥品注冊證書(shū); 為“百奧泰生物制藥股份有限公司”提供多肽創(chuàng )新藥藥學(xué) CDMO服務(wù)的產(chǎn)品枸櫞酸倍維巴肽注射液獲批上市。
隨著(zhù)國內 GLP 類(lèi)藥物研發(fā)推進(jìn)，以及海外 GLP 類(lèi)藥物專(zhuān)利逐漸到期等紅利的影響，國內多肽創(chuàng )新藥企業(yè)與原料藥及上游產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司整體經(jīng)營(yíng)向好、增長(cháng)勢能得到進(jìn)一步釋放、營(yíng)收增速屢創(chuàng )新高，未來(lái)發(fā)展值得持續關(guān)注。
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