8月22日，全球CRDMO服務(wù)公司藥明生物宣布其截至2024年6月30日止六個(gè)月之報告期內未經(jīng)審核中期業(yè)績(jì)。

       2024年上半年財務(wù)亮點(diǎn)

       ·收益：集團報告期內收益與2023年上半年相當，達人民幣85.7億元，同比增長(cháng)1.0%。剔除新冠項目收益，非新冠項目收益同比增長(cháng)7.7%，其中臨床后期及商業(yè)化項目收益增長(cháng)11.7%。推動(dòng)集團收益增長(cháng)的關(guān)鍵因素包括：（1）成功執行本集團的"跟隨并贏(yíng)得分子"戰略，領(lǐng)先的技術(shù)平臺、行業(yè)良好的項目交付時(shí)間和優(yōu)秀的項目執行過(guò)往記錄；（2）擴大為生物制藥行業(yè)提供服務(wù)的范圍、快速發(fā)展的技術(shù)平臺，包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和雙特異性/多特異性抗體；（3）臨床前收益強勁增長(cháng)，抵消了2023年上半年大額早期發(fā)現服務(wù)項目的影響；以及（4）新增產(chǎn)能投產(chǎn)，包括歐洲和美國生產(chǎn)基地的產(chǎn)能爬坡。

       ·毛利和毛利率：IFRS毛利為人民幣33.5億元（去年同期為人民幣35.6億元），經(jīng)調整毛利為人民幣38.1億元（去年同期為人民幣39.9億元）。IFRS毛利率為39.1%，經(jīng)調整毛利率為44.4%。毛利率下降主要歸因于2023年上半年大額早期發(fā)現服務(wù)項目的利潤比重影響，相比去年同期新冠項目取消造成的中國產(chǎn)能利用率略有下降，愛(ài)爾蘭、德國及美國新生產(chǎn)基地產(chǎn)能持續爬坡，其中部分已被WBS與其他持續改善舉措所實(shí)現的效率提升抵消。

       ·EBITDA和EBITDA利潤率：EBITDA為人民幣28.1億元（去年同期為人民幣32.3億元）。經(jīng)調整EBITDA為人民幣35.7億元（去年同期為人民幣38.2億元）。EBITDA利潤率和經(jīng)調整EBITDA利潤率分別為32.7%和41.6%。

       ·純利和本公司擁有人應占純利：IFRS純利和本公司擁有人應占純利分別為人民幣17.8億元和人民幣15.0億元，同比下降23.9%和33.9%，主要歸因于：（1）隨著(zhù)集團持續投資全球市場(chǎng)而增加的銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)和行政開(kāi)支；（2）集團非全資子公司藥明合聯(lián)在香港聯(lián)交所主板獨立上市后增加的銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)和行政開(kāi)支；以及（3）歐元對人民幣的年度匯率變化而造成的隱形外匯損失。

       ·經(jīng)調整純利：經(jīng)調整純利為人民幣25.4億元，同比下降13.0%。

       ·基本每股盈利（EPS）：基本每股盈利和經(jīng)調整基本每股盈利分別為人民幣0.37元和人民幣0.55元。

       2024年上半年業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

       ·盡管面臨變幻的地緣政治環(huán)境，集團在2024年上半年新增61個(gè)綜合項目，彰顯了集團的業(yè)務(wù)韌性和維持增長(cháng)的業(yè)務(wù)能力。與2023年上半年新增46個(gè)綜合項目相比，2024年上半年新增項目數是集團迄今為止表現好的半年成績(jì)之一。在新增的61個(gè)綜合項目中，新藥臨床試驗申請（IND）前、臨床早期、臨床后期以及商業(yè)化生產(chǎn)項目數分別為52個(gè)、5個(gè)、3個(gè)和1個(gè)。集團強勁的臨床前業(yè)務(wù)也顯現了生物技術(shù)融資復蘇的早期跡象。報告期內，集團通過(guò)繼續執行"贏(yíng)得分子"戰略，引進(jìn)9個(gè)臨床項目，其中4個(gè)處于臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)階段。自2018年以來(lái)，集團在"贏(yíng)得分子"戰略的引領(lǐng)下，憑借在質(zhì)量、速度和先進(jìn)技術(shù)平臺方面的優(yōu)勢共贏(yíng)得78個(gè)項目。

       ·集團臨床后期項目增加至56個(gè)，為未來(lái)商業(yè)化生產(chǎn)奠定堅實(shí)基礎。剔除8個(gè)新冠項目和1個(gè)非活躍狀態(tài)的非新冠項目，集團商業(yè)化生產(chǎn)項目總數達16個(gè)。集團綜合項目總數高達742個(gè)，擁有業(yè)界規模最大、涵蓋多種復雜生物藥產(chǎn)品的管線(xiàn)之一，包括雙特異性/多特異性抗體（123個(gè)）、ADC（167個(gè)）、融合蛋白（76個(gè)）和疫苗（23個(gè)）。在123個(gè)雙特異性/多特異性抗體項目中，WuXiBody^TM和SDArBody^TM項目占比近一半，彰顯其技術(shù)平臺持續在全球獲得廣泛認可。

       ·截至2024年6月30日，集團未完成訂單總額達201億美元，與去年上半年基本持平，其中未完成服務(wù)訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別達到130億美元和71億美元。3年內未完成訂單超過(guò)36億美元，確保近期收益。

       ·集團通過(guò)全球生產(chǎn)基地提供端到端的CRDMO服務(wù)。愛(ài)爾蘭基地取得了顯著(zhù)進(jìn)展，自2024年開(kāi)始，收到的商業(yè)化生產(chǎn)需求激增，2025年產(chǎn)能幾乎訂滿(mǎn)。MFG6.1在2024上半年成功完成了首次工藝驗證（PPQ），MFG6.2擴產(chǎn)有望在2024年第四季度完成。MFG7已啟動(dòng)商業(yè)化生產(chǎn)，盡管在工程批運行期間因運營(yíng)問(wèn)題稍有延遲。愛(ài)爾蘭基地預計在2026年進(jìn)入穩定運營(yíng)階段，將在集團的全球雙廠(chǎng)戰略中發(fā)揮關(guān)鍵作用。新加坡基地已開(kāi)工建設，其中藥明合聯(lián)廠(chǎng)房預計將于2026年率先完成，藥明生物廠(chǎng)房設計工作仍在進(jìn)行中。

       ·集團全球統一的質(zhì)量體系對于賦能客戶(hù)成功至關(guān)重要，是集團持之以恒的關(guān)鍵競爭優(yōu)勢之一。集團累計完成歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的21次檢查，上市批準前檢查（PAIs）通過(guò)成功率為100%。2024年第一季度，集團成功完成了EMA針對13個(gè)客戶(hù)產(chǎn)品的檢查。2024年第二季度，集團成功完成了FDA針對2個(gè)客戶(hù)產(chǎn)品的檢查。

       ·集團業(yè)界領(lǐng)先的技術(shù)平臺涵蓋藥物發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)全流程。藥物發(fā)現技術(shù)平臺包括WuXiBody^TM（用于雙特異性/多特異性抗體發(fā)現）、T細胞銜接子（TCE）平臺、腫瘤相關(guān)抗原（TAA）抗體發(fā)現平臺和單B細胞技術(shù)平臺。藥物開(kāi)發(fā)平臺包括WuXia^TM（細胞系開(kāi)發(fā)）、WuXiDAR4^TM（藥物抗體比技術(shù)）和WuXiHigh^TM（高濃度制劑產(chǎn)品定制化開(kāi)發(fā)）。生產(chǎn)技術(shù)平臺包括WuXiUI^TM（超強化分批補料生物工藝）和WuXiUP^TM（超高效連續生物工藝）。作為集團開(kāi)發(fā)的新一代生產(chǎn)工藝，WuXiUI^TM與傳統分批補料工藝相比，產(chǎn)量可提高3-6倍，目前正在進(jìn)行中試運行。WuXiUP^TM則可將產(chǎn)量提高5-15倍，并且能夠解決各種質(zhì)量標準問(wèn)題，是不穩定分子、客戶(hù)希望快速提升產(chǎn)量的分子，以及存在質(zhì)量標準問(wèn)題的分子的理想生產(chǎn)工藝。近期，集團客戶(hù)同潤生物的B細胞耗竭療法在研藥物CN201被默沙東收購。CN201是通過(guò)集團WuXiBody^TM、TCE和WuXiUP^TM 三個(gè)專(zhuān)利技術(shù)平臺而開(kāi)發(fā)的。

       ·人才是集團的成功密鑰。截至2024年6月30日，集團員工總數達到12435人，其中包括約4200名科研人員。集團人才保留率近94%，高于行業(yè)平均水平。在2024年，集團宣布周偉昌博士（前首席技術(shù)官，CTO）、沈克強先生（首席生產(chǎn)官，CMO）和徐學(xué)健博士（前首席質(zhì)量官，CQO）退休，集團衷心感謝他們對藥明生物做出的貢獻。顧學(xué)軍博士（CTO）、郭薇博士（全球生產(chǎn)業(yè)務(wù)部負責人，生效日期：2024年8月）和羅仁豪先生（全球質(zhì)量部負責人）分別為繼任者。得益于這些擁有深厚行業(yè)經(jīng)驗、精深專(zhuān)業(yè)知識和成熟領(lǐng)導力的精兵強將，集團將在未來(lái)打造一個(gè)強大且可持續的組織。

       ·WBS（藥明生物業(yè)務(wù)管理體系）是集團于2021年推出的精益運營(yíng)管理體系。在2024年上半年，集團通過(guò)實(shí)施約60個(gè)Kaizen項目和活動(dòng)，毛利率提高了約100個(gè)基點(diǎn)，為業(yè)務(wù)增長(cháng)、減少庫存、節約工時(shí)和提升質(zhì)量做出貢獻，以應對運營(yíng)挑戰。此外，環(huán)境、社會(huì )和治理（ESG）Kaizen項目通過(guò)顯著(zhù)減少碳排放、節省物料、減少廢棄物、回收利用以及節水，助力集團提升ESG 水平。集團也將繼續推廣WBS體系，在日常運營(yíng)中全方位根植精益求精文化，為客戶(hù)、員工和合作伙伴創(chuàng )造更大價(jià)值。

       ·集團將ESG戰略視為可持續發(fā)展的基石，在ESG領(lǐng)域取得的出色成績(jì)也獲得了廣泛認可和享有業(yè)界盛譽(yù)的權威獎項，包括明晟（MSCI）ESG AAA評級、EcoVadis鉑金評級、Sustainalytics ESG"行業(yè)最高評級"和"區域（亞太）最高評級"企業(yè)。集團還入選了標普全球《可持續發(fā)展年鑒2024》，并獲得"全球良好1%"及"行業(yè)良好進(jìn)步企業(yè)"殊榮。

       ·集團始終致力于遵循最高標準的監管與合規以開(kāi)展卓越運營(yíng)，服務(wù)于全球醫療健康產(chǎn)業(yè)，為行業(yè)發(fā)展奉獻力量。集團注意到美國國會(huì )擬訂的《生物安全法案》及相關(guān)后續修訂案，包括擬議的"祖父"條款及過(guò)渡期安排。該立法提案的內容將在立法流程的推進(jìn)過(guò)程中被進(jìn)一步的審閱及修改變化，立法程序也具有不確定性。作為一家全球生物藥 CRDMO 公司，集團既沒(méi)有人類(lèi)基因組學(xué)業(yè)務(wù)，亦未在全球任何業(yè)務(wù)中收集人類(lèi)基因組數據。集團堅信藥明生物在過(guò)去沒(méi)有、現在和未來(lái)都不會(huì )對美國或任何其他國家構成國家安全風(fēng)險。集團將繼續密切關(guān)注該立法提案的進(jìn)程，嚴格遵守開(kāi)展業(yè)務(wù)地區適用法律法規的要求依法合規運營(yíng)，持續承諾服務(wù)全球客戶(hù)。