8月19日，國家醫保局在官方公眾號上出具了一則價(jià)格問(wèn)詢(xún)函，問(wèn)詢(xún)微創(chuàng )醫療的子公司——科創(chuàng )板上市公司心脈醫療，要求公司就旗下一款主動(dòng)脈支架產(chǎn)品出廠(chǎng)以及終端價(jià)格的合理性做出解釋。

       其中，指出“Castor支架（200mm長(cháng)度）出廠(chǎng)價(jià)格為5萬(wàn)元左右，經(jīng)代理商供應醫療機構的價(jià)格超12萬(wàn)元”，并提到初步約談微創(chuàng )心脈醫療后，價(jià)格調整計劃未改變價(jià)差顯著(zhù)事實(shí)。

       地方醫保部門(mén)的一位人士表示，醫保對價(jià)格問(wèn)題越來(lái)越重視了，管理更加精細化。“由于國家醫保信息系統建設的成果，以前（價(jià)格）這些信息分散在各省的招采系統，國家無(wú)闔看到，現在國家大數據中心都能看到了；二是全國統一編碼，可以進(jìn)行統計了。使用數量和金額排前面的一定會(huì )被關(guān)注，藥和器械都是這樣。”

       另一位人士表示：“醫?，F在要求各醫院的進(jìn)銷(xiāo)存系統都要與國家醫保系統對接。”并提出，最近醫保部門(mén)約談過(guò)不少企業(yè)，心脈醫療是其中問(wèn)題較顯著(zhù)的一家，因為作為典型被公開(kāi)。

       這也是國家醫保局親自下場(chǎng)就產(chǎn)品定價(jià)問(wèn)題直接對具體公司和產(chǎn)品做出的警示。第二天心脈醫療大跌13.9%，市值蒸發(fā)16.6億元。

       作為“微創(chuàng )系”旗下最賺錢(qián)的子公司，心脈醫療是心血管介入耗材領(lǐng)域國產(chǎn)替代龍頭，也是整個(gè)微創(chuàng )集團為數不多有利潤的上市公司。就在前不久，公司剛發(fā)布的最新一輪半年報預告，顯示利潤增速達到40%-50%，這個(gè)數字在當下一個(gè)環(huán)境下實(shí)屬不易。

       高利潤的背后是“不合理”的暴利？還是對致力于投入高風(fēng)險產(chǎn)品創(chuàng )新的一個(gè)回報？這是在“顯著(zhù)差價(jià)”背后，需要認真甄別的問(wèn)題。

       有另外一種理解是，Castor相比一些外企的老產(chǎn)品有一定獨創(chuàng )性，據一位心臟外科醫生透露，中國人胸主動(dòng)脈瘤的發(fā)病率遠高于歐美，并且國內心外科醫生急缺，會(huì )做開(kāi)放大血管手術(shù)的醫生很少。Castor使得介入科醫生也能處理原來(lái)無(wú)法介入治療的弓上胸主夾層。

       中國作為一個(gè)心腦血管疾病大國，需要有臨床價(jià)值的創(chuàng )新產(chǎn)品；但治療成本是否能在醫?；鸷突颊叩某惺苤畠?，是一個(gè)需要考慮的重點(diǎn)問(wèn)題。

       此外，醫療器械營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家王強表示醫保局對心脈醫療的問(wèn)詢(xún)，可能意在為高值醫用耗材的集采做鋪墊，向外資企業(yè)傳遞信號。

       器械因為構成屬性和藥不一樣，所以不存在“原創(chuàng )”和“仿制”的區別，因此帶量采購的窗口期相對藥品要來(lái)的快得多。

       而在集采推進(jìn)的過(guò)程中，如何平衡鼓勵創(chuàng )新和防止醫療基金濫用，是頂層設計在和企業(yè)圍繞價(jià)格做博弈時(shí)需要去考慮的東西。這對全世界的醫療保險設計者來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)難題。

-01-

當“創(chuàng )新國產(chǎn)替代”遇上了定價(jià)難題

       在中國，主動(dòng)脈支架市場(chǎng)還處于初期發(fā)展階段。

       2022年，主動(dòng)脈手術(shù)總體滲透率為2.53%。其中胸主動(dòng)脈手術(shù)量32117 臺，腹主動(dòng)脈手術(shù)量18453 臺左右。

       以冠心病介入治療為參照，2022年，大陸地區冠心病介入治療的注冊總病例數為129萬(wàn)例。這幾年主動(dòng)脈介入治療雖然在技術(shù)普及和推廣方面取得了一定成效，但總體數量上仍然較少。

       國產(chǎn)替代趨勢近幾年才開(kāi)始顯現。2021 年，國產(chǎn)產(chǎn)品的手術(shù)量總占比達到60%，心脈醫療在國內胸主動(dòng)脈腔內介入支架市場(chǎng)中的產(chǎn)品占比達到32%，躍居第一位。

       Castor是心脈醫療的重磅新品，作為分支型主動(dòng)脈覆膜支架，按公司對外的宣傳口徑：比直管型更為精準、安全和有效。

       由于特有的臨床價(jià)值，截止2023年12月，Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統已進(jìn)入國內超1000家醫院，在海外16個(gè)國家進(jìn)入臨床應用。

       王強表示：“醫保局對心脈醫療的問(wèn)詢(xún)，可能意在為高值醫用耗材的集采做鋪墊，向外資企業(yè)傳遞信號。”

       2023年3月13日，河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯(lián)盟辦公室發(fā)布《關(guān)于成立河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯(lián)盟的通知》，對神經(jīng)介入類(lèi)、外周介入類(lèi)醫用耗材進(jìn)行集中采購，其中包括心脈醫療的兩個(gè)直管型主動(dòng)脈支架產(chǎn)品，HerculesLowProfile和Talos。

       這次集采沒(méi)有公布主動(dòng)脈支架的降價(jià)幅度，據業(yè)內人士透露主動(dòng)脈支架降幅只有30%~40%。心脈醫療給投資者的回復也是：“總體看植入量明顯增加，對毛利率等的影響或較為有限。”

       40%遠遠不及以往國家醫用耗材集采的降幅。

       冠脈支架的價(jià)格在集采招標中從1.3萬(wàn)元降到了700元，降價(jià)幅度超過(guò)90% 。骨科脊柱類(lèi)耗材在國家集采中平均降價(jià)84% 。人工晶體類(lèi)耗材平均降價(jià)60%，運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)耗材平均降價(jià)74%。

       "如今Castor支架的出廠(chǎng)和終端銷(xiāo)售差價(jià)被曝光后，受輿論影響，肯定是要降價(jià)的。"心脈醫療已經(jīng)表態(tài)未來(lái)愿在集采規則范圍內進(jìn)一步降價(jià)。公司愿意在國家醫保局指導下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調整，使優(yōu)秀的產(chǎn)品惠及更多患者。

       王強繼續說(shuō)，如果保持60%以上的降幅，外資企業(yè)將沒(méi)有利潤，甚至虧本。

       如今隨著(zhù)醫保系統數字化建設，各級醫院的進(jìn)銷(xiāo)存系統都要與國家醫保系統對接，各省招采系統的信息在國家大數據中心一覽無(wú)余，使用數量和金額排前面的藥品和器械都會(huì )被關(guān)注到。

       Castor不會(huì )是最后一個(gè)被問(wèn)詢(xún)的品種。

-02-

微創(chuàng )系再遭打擊

       Castors在價(jià)格上的變化，也許對一家盈利穩定的企業(yè)而言，并不會(huì )牽一發(fā)而動(dòng)全身；但是由于微創(chuàng )集團這幾年的激進(jìn)發(fā)展，負債黑洞不斷擴大，其子公司心脈醫療也被迫卷入集團改革中。

       因此，這次核心產(chǎn)品在價(jià)格上的變化，無(wú)疑是雪上加霜。

       去年微創(chuàng )集團的年報顯示：公司年內虧損6.49億美元，而公司欠下的兩筆債——4.48億美元的可換股債券和2.95億美元短期借貸，將在2024年到期。這被審計機認定為“可能對本集團持續經(jīng)營(yíng)能力產(chǎn)生重大疑慮”的不確定因素。

       隨后，通過(guò)發(fā)行可轉債加上信貸支持，集團的債務(wù)危機暫時(shí)解除。但這解決不了集團股價(jià)暴跌的問(wèn)題：截至8月20日，微創(chuàng )醫療每股價(jià)值5.28港元，相比最高點(diǎn)已跌去九成左右。

       對此，集團在今年向投資者做出盈利承諾：降低研發(fā)費用等相關(guān)費用率，致力于在未來(lái)幾年大幅減虧并實(shí)現盈虧平衡。據某些行業(yè)人士了解，在投資者和公司董事長(cháng)常兆華直接面談后，管理層承諾2024年公司的收縮力度將大大超過(guò)2023年。

       在這種收縮壓力下，子公司心脈醫療也做出行動(dòng)：根據今年心脈醫療的一季度報，研發(fā)投入合計4700萬(wàn)元左右，比上年同期減少了22.53%。銷(xiāo)售費用和管理費用比去年略有升高，分別同比上升4%和7%左右——對于一家多款產(chǎn)品處于市場(chǎng)推廣期的公司，這種控費力度不可謂不接近極限。

       一直以來(lái)，心脈醫療對于集團而言，都屬于定海神針般的存在。

       在投資者眼里，集團的骨科和起搏器業(yè)務(wù)的虧損在相當長(cháng)的一段時(shí)間里拖累了估值；和它們相比，微創(chuàng )心脈屬于極其優(yōu)質(zhì)的資產(chǎn)：公司的歸母凈利潤從2019年的1.42億元增至2023年的4.92億元。今年，公司預計上半年凈利潤同比增加約40%至50%。

       而Castors作為心脈醫療近年的核心產(chǎn)品之一，也表現出不俗業(yè)績(jì)：根據去年年報，Castors已覆蓋累計超過(guò) 1000 家終端醫院，應用于 2萬(wàn)多例病例。在今年的Q1業(yè)績(jì)交流紀要會(huì )上，公司表示：產(chǎn)品銷(xiāo)售增速達到了30%以上。

       而這次Castors的降價(jià)風(fēng)波，為未來(lái)產(chǎn)品的市場(chǎng)擴張埋下了不確定的種子。

       從定價(jià)角度來(lái)說(shuō)，Castors目前的增速其實(shí)側面反映了市場(chǎng)定價(jià)的特點(diǎn)。作為全球首 款獲批上市的分支型主動(dòng)脈支架，Castors具有一定程度上的不可替代性。“在Castors之前，所有主動(dòng)脈介入手術(shù)都無(wú)法處理涉及到主動(dòng)脈弓的胸主動(dòng)脈夾層。”一名外科醫生如此評價(jià)道。

       Castor做為新產(chǎn)品的定價(jià)，和戈爾等一些傳統胸主產(chǎn)品最初定價(jià)的15萬(wàn)接近并略低。而現在這些產(chǎn)品中上市較早的，在各省范圍的價(jià)格調整后，已降低至8-10萬(wàn)的區間。

       該外科醫生認為這款“極其少有的國際級的創(chuàng )新產(chǎn)品”的自主定價(jià)可以接受。

       但考慮到中國的人均收入和消費水平，12萬(wàn)元的耗材價(jià)格確實(shí)也攔住了不少病人；在這種情況下，以?xún)r(jià)換量對心脈醫療未來(lái)的發(fā)展來(lái)說(shuō)，未必是更差的選擇。

-03-

國內介入耗材市場(chǎng)價(jià)格再調整

       同樣8月19日，在大家關(guān)注國家醫保局對心脈醫療的問(wèn)詢(xún)函之后，一封顯示落款為國家醫保局的《關(guān)于通報胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格風(fēng)險處置結果的函》在業(yè)內流傳開(kāi)來(lái)。函件表示：醫保局連續收到群眾信訪(fǎng)反映支架異常問(wèn)題。在與企業(yè)進(jìn)行約談后，共有11家企業(yè)主動(dòng)重新制定價(jià)格，其中包括美敦力、庫克等國外企業(yè)，也有先鍵、唯強等中國企業(yè)。

       心脈醫療的產(chǎn)品并沒(méi)有出現在文件名單中。

       這也意味著(zhù)，心脈醫療Castors的價(jià)格再調整，已經(jīng)落入了一個(gè)尷尬的區間：比一些公司的同領(lǐng)域產(chǎn)品首 發(fā)價(jià)格便宜，但比這些公司的產(chǎn)品在這一輪最新的調整后價(jià)格又貴了。比如，上述醫生提到的美敦力老產(chǎn)品已經(jīng)降到5萬(wàn)元左右。

       對于這種情況的出現，公司并不是沒(méi)有預判。

       在此前心脈醫療的業(yè)績(jì)交流會(huì )上，公司表示：因為整個(gè)行業(yè)都在為國家集采準備，自己也不能例外。未來(lái)集采到來(lái)時(shí)，Castors可能進(jìn)入單一目錄。對于獨家產(chǎn)品，應該保有一定的溢價(jià)空間。

       除了Castors以外，心脈醫療的獨家品種還包括術(shù)中支架。未來(lái)，心脈醫療乃至整個(gè)微創(chuàng )集團，都不得不去重新考慮獨家品種的戰略問(wèn)題。

       在過(guò)去，微創(chuàng )的增長(cháng)邏輯偏向于更有風(fēng)險的創(chuàng )新：利用創(chuàng )新優(yōu)勢，建立產(chǎn)品的不可替代性，并在盡量短的時(shí)間內，把所有和心血管相關(guān)的大品類(lèi)沖到國內第一；而現在，公司開(kāi)始意識到獨家品種在集采背景下的溢價(jià)上限，或許未來(lái)目光會(huì )更多地放在研發(fā)回報率以及海外市場(chǎng)拓展上。