2024年8月29日，多瑪醫藥第二款雙抗ADC產(chǎn)品，DM005，正式獲得美國FDA IND批準，即將開(kāi)啟臨床一期研究。
DM005基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點(diǎn)策略，針對表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）和間質(zhì)表皮轉化因子（MET）。EGFR和MET分別在多種實(shí)體瘤中共表達、高表達，涉及細胞增殖、侵襲等重要過(guò)程。DM005通過(guò)同時(shí)靶向這兩個(gè)腫瘤相關(guān)抗原，有望更有效地遞送細胞毒素載荷到腫瘤組織，抑制腫瘤細胞的生長(cháng)和擴散，降低對正常組織的損傷。與DM001一樣，DM005采用了有協(xié)同內吞作用的EGFR和MET雙抗，可酶切的親水連接子，高效細胞毒素載荷和新的拓撲異構酶抑制劑。
在前期的臨床前研究中，DM005展現出強大的抗腫瘤活性和良好的安全性。動(dòng)物實(shí)驗結果顯示，DM005能夠顯著(zhù)抑制多種實(shí)體瘤的生長(cháng)，且耐受性良好，未見(jiàn)顯著(zhù)毒性反應。這些積極的數據為其臨床研究奠定了堅實(shí)基礎。
即將開(kāi)展的全球臨床一期研究將招募多種類(lèi)型實(shí)體瘤患者，包括非小細胞肺癌、頭頸癌、消化道腫瘤等，旨在評估DM005單一療法在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、初步療效和藥代動(dòng)力學(xué)特性。這一階段的研究結果將為后續的大范圍臨床研發(fā)提供關(guān)鍵數據，推動(dòng)DM005早日惠及更多腫瘤患者。
多瑪醫藥聯(lián)席CEO宋君博士表示："DM005是多瑪醫藥第二款成功獲批美國IND的雙抗ADC產(chǎn)品，不僅豐富了多瑪醫藥臨床階段的產(chǎn)品管線(xiàn)，也持續為全球癌癥治療領(lǐng)域發(fā)展注入了新的動(dòng)力。盡管有多家公司在同時(shí)開(kāi)發(fā)EGFR和MET雙抗ADC，與同類(lèi)產(chǎn)品相比，DM005在PDX模型中展示了更廣泛的實(shí)體瘤領(lǐng)域的應用，期待這款藥物能早日解決全球未被滿(mǎn)足的實(shí)體瘤領(lǐng)域的治療需求。"
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