元啟生物制藥全球首 創(chuàng )炎癥性腸病，腸道富集小分子口服新藥美國IND獲批，年底前啟動(dòng)1期臨床試驗！
2024年10月12日，元啟（蘇州）生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)元啟生物制藥）宣布，公司自主研發(fā)的首 個(gè)腸道富集小分子口服新藥ATB102獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床許可，標志著(zhù)ATB102即將在美國啟動(dòng)臨床試驗，為全球IBD患者帶來(lái)新的治療希望。
ATB102：多重機制，解決痛點(diǎn)，引領(lǐng)新療法
“ATB102是元啟生物制藥自主研發(fā)的腸道富集芳香烴受體（AhR）調節劑，是一個(gè)多重作用機制的IBD創(chuàng )新療法。有別于已獲批或其他在研的炎癥性腸病生物藥和小分子藥，ATB102不但能促進(jìn)和維持免疫穩態(tài)，還能增強腸道粘膜屏障的修復功能，并具有抗纖維化和抗氧化等作用。元啟自創(chuàng )立以來(lái)，秉承臨床導向自主創(chuàng )新的精神，努力以全球市場(chǎng)為目的推動(dòng)高質(zhì)量的管線(xiàn)項目。此次ATB102 FDA獲批，是團隊不懈堅持的結果，也是公司成長(cháng)為臨床階段生物科技公司的里程碑！”元啟生物制藥創(chuàng )始人兼首席執行官丁元華博士介紹道，“ATB102多重作用機制已在臨床前研究中得到證實(shí)，并在多個(gè)IBD動(dòng)物模型中證實(shí)其與已獲批口服標準治療相比療效更佳。元啟將與臨床專(zhuān)家共同積極推進(jìn)ATB102的臨床試驗，爭取早日惠及全球IBD患者。”
關(guān)于IBD
IBD被稱(chēng)為“綠色癌癥”，是一組病因及發(fā)病機制尚未完全闡明、反復發(fā)作的腸道慢性炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎及克羅恩病。全球IBD患者約千萬(wàn)，隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展及生活方式改變，中國IBD發(fā)病率快速上升。炎癥性腸病好發(fā)于青壯年，難以治愈，致殘率高，嚴重影響患者生存質(zhì)量，給患者及其家庭帶來(lái)沉重的負擔。由于其病因及發(fā)病機制尚未完全闡明，由多因素相互作用所致，包括環(huán)境、遺傳、感染和免疫因素。目前以炎癥或免疫抑制為主的治療藥物臨床緩解率僅為20%~40%，臨床醫生和患者尤其期待療效帶來(lái)突破且安全的口服新藥。
關(guān)于元啟生物制藥
元啟（蘇州）生物制藥有限公司于2020年11月在蘇州成立，并在美國波士頓設有全資子公司。元啟生物制藥聚焦轉錄因子/轉錄調控及GPCR兩大靶點(diǎn)家族，旨在開(kāi)發(fā)變革性的治療，滿(mǎn)足全球未被滿(mǎn)足的治療需求。元啟精選有確定臨床驗證的MOAs或靶點(diǎn)，綜合元啟科學(xué)管理團隊獨及科學(xué)顧問(wèn)團隊對疾病生物學(xué)的深入了解及藥物創(chuàng )新的豐富經(jīng)驗，布局具有國際競爭力的創(chuàng )新管線(xiàn)。同時(shí)，元啟通過(guò)內部研發(fā)與外部合作建立獨特的新藥創(chuàng )新平臺（如：與上科大iHuman研究所劉志杰和華甜教授實(shí)驗室合作的GPCR平臺），利用數據驅動(dòng)、機器學(xué)習賦能來(lái)高效啟動(dòng)早期開(kāi)發(fā)項目。自成立以來(lái)，元啟建立了在自免、炎癥及腫瘤等疾病方向具有國際競爭力的管線(xiàn)，布局了9個(gè)從早期發(fā)現到臨床前研究階段的FIC/BIC差異化項目，并申報了10個(gè)PCT專(zhuān)利。
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