波士頓科學(xué)公司10月21日宣布,其導航功能的FARAWAVE NAV消融導管已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF),同時(shí)其新款FARAVIEW軟件也獲得了FDA 510(k)認證。這些技術(shù)將與FARAPULSE?脈沖場(chǎng)消融(PFA)系統結合,為心臟消融手術(shù)提供可視化支持。這些技術(shù)僅與波士頓科學(xué)現有的心臟標測技術(shù)和公司最新推出的OPAL HDx標測系統兼容。
目前,醫生可能會(huì )在心臟PFA手術(shù)前使用單獨的標測導管來(lái)檢查和分析心臟的電活動(dòng)模式,并為每位患者制定治療計劃。FARAWAVE NAV消融導管在現有FARAWAVE導管的基礎上增加了磁導航功能,使心臟標測和PFA治療能夠在一個(gè)集成導管中進(jìn)行,從而減少了額外設備更換的需求。通過(guò)FARAVIEW軟件,使用FARAPULSE PFA系統的標測手術(shù)為醫生提供了導管放置、形狀和旋轉的動(dòng)態(tài)視圖。
作為波士頓科學(xué)PFA產(chǎn)品組合的最新進(jìn)展,FARAVIEW軟件通過(guò)磁性跟蹤FARAWAVE NAV消融導管,使醫生能夠看到脈沖場(chǎng)的應用位置,并可視化累積的治療遞送,以指導消融策略。通過(guò)自動(dòng)標記技術(shù),可以跟蹤使用FARAWAVE NAV消融導管進(jìn)行的PFA遞送,這一技術(shù)旨在通過(guò)顯示導管在心臟中的大致脈沖場(chǎng)位置,協(xié)助醫生規劃、執行和確認治療的應用。
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