2024年10月25日，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)免疫療法癌癥疫苗的 Ultimovacs 宣布，其多肽疫苗UV1的Ⅱ期FOCUS研究結果已發(fā)表在medRxiv平臺。
研究數據表明：將UV1加入標準治療藥物 Pembrolizumab 的方案未能給晚期頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）患者帶來(lái)無(wú)進(jìn)展生存期或總生存期的臨床獲益，因此，該研究未能達到其主要和次要終點(diǎn)。
其中，FOCUS試驗是一項隨機、開(kāi)放標簽II期臨床試驗。該研究的主要目標是評估UV1疫苗聯(lián)合標準治療藥物Pembrolizumab作為轉移性頭頸鱗狀細胞癌患者的一線(xiàn)治療或復發(fā)性PD-L1陽(yáng)性患者的二線(xiàn)治療的臨床效果。FOCUS試驗于2021年8月納入首位患者，參與治療的10個(gè)研究中心分布在德國各地。該試驗由75名適合Pembrolizumab治療的患者按2:1隨機分組，其中50人接受UV1和Pembrolizumab聯(lián)合治療，25人單獨接受Pembrolizumab治療。主要終點(diǎn)為首次給藥后6個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率（PFS），次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS，Kaplan-Meier估算）、客觀(guān)緩解率（ORR）、緩解持續時(shí)間（DOR）及安全性，最低隨訪(fǎng)時(shí)間為12個(gè)月。
此外，UV1是一款“通用型”多肽疫苗，由三種長(cháng)合成肽組成，表達人類(lèi)端粒酶（hTERT）逆轉錄酶亞基的60個(gè)氨基酸。hTERT是一種存在于超過(guò)80%的腫瘤中的靶標，作用于癌細胞生長(cháng)的各個(gè)階段，通過(guò)靶向hTERT，UV1能夠用于多種腫瘤治療，以實(shí)現“通用型”腫瘤疫苗。同時(shí)，UV1包含多個(gè)CD4和CD8表位，在人白細胞抗原 （HLA） 等位基因類(lèi)型方面顯示混雜。因此，不需要對患者進(jìn)行HLA預篩查即可實(shí)現疫苗的廣泛人群覆蓋。UV1可與免疫調節劑GM-CSF一起通過(guò)重復皮內注射給藥。
關(guān)于 Ultimovacs
Ultimovacs 是一家處于臨床階段的生物技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)具有廣泛適用性的新型免疫治療癌癥疫苗。
資料來(lái)源：
1.Ultimovacs
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