2024年10月30日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，上海環(huán)碼生物醫藥有限公司（“環(huán)碼生物”，CirCode）自主研發(fā)的創(chuàng )新環(huán)形RNA（circRNA）藥物HM2002注射液新藥臨床試驗申請（IND）獲CDE受理，用于治療缺血性心臟?。↖HD），標志著(zhù)國內circRNA療法臨床申報首次獲得CDE正式受理。
2024年9月18日，HM2002注射液首 個(gè)臨床試驗在上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院正式啟動(dòng)。（相關(guān)閱讀：環(huán)碼生物：環(huán)形RNA藥物HM2002完成首例患者給藥）該研究是一項研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）研究，由瑞金醫院心臟外科趙強教授帶領(lǐng)團隊，在接受冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的經(jīng)心外膜心肌注射給藥。這一突破性進(jìn)展，標志著(zhù)環(huán)形RNA類(lèi)藥物正式邁入人體臨床試驗（First-in-Human）的新階段，為后續研發(fā)邁出了堅實(shí)的第一步。
HM2002注射液是由環(huán)碼生物研發(fā)的一種創(chuàng )新環(huán)形RNA（circRNA）藥物，用于治療性血管再生，以治療缺血性心臟病。臨床前研究結果顯示，在心肌梗死動(dòng)物模型中，HM2002注射液能夠促進(jìn)血管再生，減少梗死和纖維化面積，顯著(zhù)改善心功能，有望為缺血性心臟病的治療提供新的選擇。
關(guān)于環(huán)碼生物
環(huán)碼生物是一家專(zhuān)注于環(huán)形RNA藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新型生物技術(shù)公司。與線(xiàn)性RNA相比，環(huán)形RNA擁有更好的穩定性及更低的免疫原性，使其在治療領(lǐng)域擁有更大的優(yōu)勢。環(huán)碼生物完成了多項關(guān)鍵環(huán)形RNA技術(shù)的開(kāi)發(fā)并搭建了完善的全球專(zhuān)利保護體系，這些技術(shù)為環(huán)形RNA藥物開(kāi)發(fā)鋪平了道路。
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