老牌化藥企業(yè)尋找“彎道超車(chē)”機會(huì )，1.87億現金收購細胞治療企業(yè)70%股權，對研發(fā)投入“不會(huì )設定具體數字”。
1.87億元現金收購老牌化藥企業(yè)向細胞治療出手
近日，東北制藥發(fā)布《關(guān)于簽署股權收購協(xié)議的公告》，最終確定以約1.87億元自有資金現金購買(mǎi)鼎成肽源董事長(cháng)張嶸持有的鼎成肽源70%股權，公告發(fā)布次日，東北制藥股價(jià)“一字漲停”。
作為對生物制藥布局相對較晚的傳統化藥公司，東北制藥一直在尋找合適標的，細胞治療被其看作“彎道超車(chē)”的一種可能。
鼎成肽源成立于2014年，是一家專(zhuān)注于實(shí)體腫瘤細胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及轉化的研發(fā)型企業(yè)，已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產(chǎn)品完整的技術(shù)平臺及產(chǎn)品轉化體系，針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤，開(kāi)發(fā)了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和 Claudin18.2等靶點(diǎn)的TCR-T、TCR蛋白藥和創(chuàng )新型CAR-T等10余款細胞治療產(chǎn)品。
鼎成肽源研發(fā)進(jìn)度最靠前的兩款產(chǎn)品分別是針對KRAS-G12D的TCR-T產(chǎn)品（DCTY1102），適應癥為晚期胰腺癌、結直腸癌等惡性實(shí)體腫瘤，以及針對腦膠質(zhì)瘤的CAR-T產(chǎn)品（DCTY0801），前者已于今年8月獲CDE臨床試驗默示許可，后者正在進(jìn)行中美兩地IND申請。
東北制藥表示，鼎成肽源的DCTY1102有望成為繼阿斯利康收購的NT-112之后，全球第二款，同時(shí)也是國內第一款進(jìn)入I期臨床研究的靶向KRAS-G12D的TCR-T細胞藥物。
另一款DCTY0801已于去年獲得美國FDA孤兒藥認定，可在美國享受上市申請快速通道、上市后7年研發(fā)獨占期以及稅收優(yōu)惠等激勵政策。
重視平臺搭建對研發(fā)投入“不會(huì )設定具體數字”
東北制藥此前曾表示，不同于一般細胞治療領(lǐng)域企業(yè)，鼎成肽源成立之初就以平臺為主進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)和平臺搭建，在平臺基礎上逐漸實(shí)現產(chǎn)品轉化，前期技術(shù)搭建更加扎實(shí)。
例如，TCR序列發(fā)現平臺就是鼎成肽源最核心的技術(shù)平臺，在平臺支撐下，鼎成肽源有30多個(gè)序列庫儲備，也奠定其未來(lái)產(chǎn)品轉化的基礎。
在公告中，東北制藥提到，除了已布局的十余條管線(xiàn)之外，鼎成肽源還具有成熟的DC疫苗、TILs等各類(lèi)型實(shí)體腫瘤細胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗以及臨床研究經(jīng)驗，產(chǎn)品轉化成功的機率更大。
除了技術(shù)實(shí)力，資金問(wèn)題也是研發(fā)型企業(yè)不能回避的問(wèn)題。
截至目前，鼎成肽源產(chǎn)品管線(xiàn)均處于臨床前研發(fā)和臨床申報階段，處于經(jīng)營(yíng)虧損狀態(tài)，凈資產(chǎn)也為負值。財務(wù)數據顯示，2023年以及2024年上半年，鼎成肽源實(shí)現營(yíng)業(yè)收入分別為10.33萬(wàn)元、15.39萬(wàn)元，同期凈利潤分別約為-1.27億元、-5335.39萬(wàn)元；截至上半年末，鼎成肽源所有者權益合計為-3.68億元。
與此同時(shí)，東北制藥自身業(yè)績(jì)也出現了一定程度下滑。
今年前三季度，東北制藥實(shí)現營(yíng)收61.34億元，同比下降4.22%，同期歸母凈利潤約2.08億元，同比下降5.37%，扣非歸母凈利潤1.38億元，同比下降18.39%。
收購完成后，鼎成肽源的財務(wù)情況或許會(huì )給東北制藥進(jìn)一步帶來(lái)壓力。?不過(guò)，截至第三季度末，東北制藥歸屬于上市公司股東的所有者權益合計約51.71億元，較上年度末增加了3.66%。對于鼎成肽源未來(lái)的研發(fā)費用投入，東北制藥向投資者表示，“肯定是要大力支持鼎成肽源進(jìn)行研發(fā)的”，并且“不會(huì )設定具體數字”，而是與市場(chǎng)研發(fā)進(jìn)度相匹配。
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