2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布已與東陽(yáng)光藥（Sunshine Lake）就APL-18881（HEC88473）的開(kāi)發(fā)達成獨家許可協(xié)議。APL-18881是東陽(yáng)光藥開(kāi)發(fā)的一種靶向FGF21受體和GLP-1受體的雙特異性融合蛋白。
根據協(xié)議條款，東陽(yáng)光藥將保留APL-18881在中國的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利，并授予Apollo Therapeutics該藥物在全球其他地區開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化所有當前和未來(lái)適應癥的權利。作為回報，東陽(yáng)光藥將獲得預付款1200萬(wàn)美元和高達9.26億美元的開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑付款。商業(yè)里程碑付款取決于主要市場(chǎng)達到規定的年度銷(xiāo)售門(mén)檻的情況。此外，東陽(yáng)光藥將獲得從高個(gè)位數到低兩位數的凈銷(xiāo)售額的分層特許權使用費。
Apollo Therapeutics正在構建一個(gè)龐大且多元化的新型候選藥物管線(xiàn)，APL-18881將是其推進(jìn)至臨床開(kāi)發(fā)階段的第5個(gè)項目。APL-18881已在美國遞交新藥臨床試驗申請（IND），Apollo Therapeutics將在臨床試驗中探索該藥物在心臟代謝、肝臟和相關(guān)疾病領(lǐng)域的一系列潛在適應癥的治療潛力，具體適應癥尚未披露。
目前，APL-18881正在中國開(kāi)展一項針對2型糖尿病患者的雙盲、安慰劑和陽(yáng)性藥物對照II期臨床試驗，預計將于2025年上半年獲得主要結果。該候選藥物已在澳大利亞和中國成功完成了在健康和肥胖受試者以及2型糖尿病患者中進(jìn)行的兩項I期臨床試驗。試驗數據表明，APL-18881在治療劑量下均具有可接受的安全性和耐受性以及良好的藥效。東陽(yáng)光藥與Apollo Therapeutics都計劃在2025年繼續或啟動(dòng)臨床概念驗證研究。
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