國家藥監局批準晨泰醫藥申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥鹽酸佐利替尼片(商品名:澤瑞尼(®))上市。本品用于具有表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或外顯子21(L858R)置換突變,并伴中樞神經(jīng)系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線(xiàn)治療。
佐利替尼是全世界首 款專(zhuān)門(mén)面向伴CNS轉移的晚期非小細胞肺癌開(kāi)展注冊臨床試驗并取得顯著(zhù)成果的藥物,也是目前唯一明確采用非血腦屏障外排蛋白底物設計的EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),可100%透過(guò)血腦屏障。
晨泰醫藥首席執行官張勇表示,晨泰醫藥秉承"開(kāi)發(fā)臨床急需的創(chuàng )新治療藥物"的宗旨,與阿斯利康公司合作開(kāi)發(fā)了佐利替尼,以填補肺癌腦轉移患者未被滿(mǎn)足的臨床需求。佐利替尼在臨床階段驗證了對腦轉移的治療價(jià)值,得到了臨床專(zhuān)家和監管部門(mén)的支持,成為全球首個(gè)獲批的專(zhuān)門(mén)針對肺癌腦轉移的新一代EGFR-TKI。
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