2024年11月21日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,聞泰醫藥啟動(dòng)了小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑VCT220的首個(gè)III期臨床試驗。該藥物是第2款進(jìn)入III期階段的國產(chǎn)小分子GLP-1R激動(dòng)劑。
該研究是一項為期52周的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,擬納入BMI≥28kg/m2或24kg/m2≤BMI<28kg/m2并伴有至少一種其他疾?。ㄌ悄虿∏捌?、高血壓、血脂異常、脂肪肝、負重關(guān)節疼痛、肥胖引起的呼吸困難、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征)的18-75歲超重或肥胖受試者,以評估VCT220片(20mg或40mg,每日1次)在這類(lèi)人群中的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)為第34周體重較基線(xiàn)下降≥5%的受試者比例。
VCT220是聞泰醫藥自主研發(fā)的GLP-1R激動(dòng)劑。與利拉魯肽、司美格魯肽等注射劑相比,VCT220片具有降糖和減重效果平穩、方便服用、不受進(jìn)食影響等優(yōu)點(diǎn)。聞泰醫藥擬開(kāi)發(fā)VCT220用于治療2型糖尿病、肥胖或超重、非酒精性脂肪肝炎等疾病。目前,VCT220片尚未有臨床數據披露。
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聞泰醫藥是一家創(chuàng )新醫藥企業(yè),由中科院多位博士共同創(chuàng )立,核心團隊在相關(guān)領(lǐng)域深耕多年,創(chuàng )業(yè)經(jīng)驗豐富。已向外許可或轉讓多款肝病、NASH新藥,并擁有主導推動(dòng)新藥從研發(fā)到臨床到市場(chǎng)的經(jīng)驗。
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