近年來(lái)，隨著(zhù)全球抗體產(chǎn)品審批速度和技術(shù)更新加快，ADC藥物的市場(chǎng)規模呈快速增長(cháng)的趨勢，與之相關(guān)的研發(fā)和投資熱度也不斷升溫。作為一種創(chuàng )新策略，通過(guò)進(jìn)一步優(yōu)化抗體、連接子、有效載荷的結合模式，雙抗ADC的療效有了顯著(zhù)的提升。目前，雙抗ADC藥物還在早期臨床階段，如何加速新藥研發(fā)，助推產(chǎn)品在未來(lái)順利出海，是上市成功的關(guān)鍵。
12月6日，智藥研習社再度邀請到了生物制藥前沿領(lǐng)域，掌握雙抗ADC關(guān)鍵技術(shù)的專(zhuān)家陳兆榮博士，和我們一起探討如何把握國內外監管政策，加速新藥研發(fā)和出海上市。
關(guān)于A(yíng)DC的知識又到了該刷新的時(shí)候啦。熱愛(ài)學(xué)習的制藥人，現在就掃碼報名參與吧！
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直播主題：加速ADC藥物出海與注冊上市
直播時(shí)間：2024年12月6日 15:00-16:30
直播形式：線(xiàn)上直播
內容簡(jiǎn)介：
1. ADC藥物的歷史演變
2. 抗體偶聯(lián)藥物的市場(chǎng)規模與研發(fā)上市格局
3. 下一代ADC新藥研發(fā)
4. 把握監管政策，加速新藥研發(fā)
5. 怎樣才能順利出海，盡早獲批上市？
詳細大綱：
1、ADC藥物的歷史演變
2、抗體偶聯(lián)藥物的市場(chǎng)規模與研發(fā)上市格局
3、下一代ADC新藥研發(fā)
（1）ADC藥物未滿(mǎn)足的需求
（2）ADC的現有挑戰和下一代ADC的機遇
（3）雙抗ADC增效減毒
4、把握監管政策，加速新藥研發(fā)
（1）藥監政策鼓勵以臨床需求為導向開(kāi)發(fā)新藥
（2）中國藥品注冊申請情況
5、怎樣才能順利出海，盡早獲批上市？
（1）美國FDA的藥品申請情況調查
（2）RTF導致藥物獲批延遲或不批準
（3）美國FDA支持未滿(mǎn)足臨床需求新藥研發(fā)的政策
（4）美國FDA特殊審批途徑概覽
聽(tīng)課人群：
1、藥企總監及以上級別高層管理人員；
2、藥品研發(fā)、生產(chǎn)開(kāi)發(fā)負責人和相關(guān)項目管理人員；
3、藥品質(zhì)量合規、注冊事務(wù)、法務(wù)總監及相關(guān)負責人；
4、市場(chǎng)拓展、投融資等對創(chuàng )新藥出海感興趣的藥企人士。
嘉賓簡(jiǎn)介：
陳兆榮
首席醫學(xué)官
多瑪醫藥科技（蘇州）有限公司
陳兆榮博士現任多瑪醫藥科技（蘇州）有限公司首席醫學(xué)官。
在加入多瑪醫藥之前，他曾任祐和醫藥科技（北京）有限公司的首席執行官兼首席醫學(xué)官, 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司副總經(jīng)理, 瑯鏵醫藥，喜康生物醫藥，菲吉樂(lè )科生物醫藥，和英創(chuàng )遠達生物醫藥的首席醫學(xué)官。
陳兆榮博士曾任 Sanofi 中國醫學(xué)總監，Bayer Schering Pharma 亞太區醫學(xué)總監，GSK 中國香港區副總裁，醫學(xué)和卓越注冊中心負責人。
陳兆榮博士從事醫藥研發(fā) 30 余年，做過(guò)醫學(xué)研究，各期藥物研發(fā)，藥物審評，藥物注冊，和藥物安全等工作，具有豐富得經(jīng)驗。他曾獲 Florey 研究基金在阿德雷得皇家醫院工作。獲得澳大利亞國家醫學(xué)和衛生研究會(huì ) （NHM&RC）研究基金。曾在澳大利亞藥品管理局從事藥物審評與審批工作。
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關(guān)于智藥研習社
Pharma Club互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代知識共享經(jīng)濟日趨成熟，為更好地滿(mǎn)足制藥界人士對知識更新與信息交流的迫切需求，“制藥在線(xiàn)”隆重推出“智藥研習社”，結合傳統的線(xiàn)下會(huì )議模式和互聯(lián)網(wǎng)平臺在線(xiàn)分享模式，為廣大制藥行業(yè)人士創(chuàng )建社交、學(xué)習、分享場(chǎng)景，構建制藥行業(yè)知識分享生態(tài)圈。
2023年起，智藥研習社匯聚生物醫藥行業(yè)精英，面向生物藥圈人士，推出《生物制藥新銳說(shuō)》欄目，憑借行業(yè)一線(xiàn)大咖的影響力，切磋行業(yè)熱點(diǎn)，助力生物醫藥行業(yè)發(fā)展。
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