國產(chǎn)創(chuàng )新藥中，能拍著(zhù)胸脯說(shuō)自己是“全球首 創(chuàng )”的，并不多。
港股18A板塊上市的華領(lǐng)醫藥，旗下的降糖藥物“華堂寧”算是一個(gè)。
2022年10月，華領(lǐng)醫藥宣布，公司研發(fā)的全球首 創(chuàng )新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧(多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552)獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準。
這是全球首個(gè)獲批上市的GKA類(lèi)糖尿病新藥。
華堂寧獲批兩個(gè)適應癥，即單獨用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲 雙胍血糖控制不佳時(shí)，與二甲 雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。
公開(kāi)信息顯示，華堂寧是一款全新作用機制的葡萄糖激酶激活劑(GKA)，旨在通過(guò)修復2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶(GK)功能，重塑人體血糖穩態(tài)，從而治療該疾病。
“修復傳感，恢復血糖穩態(tài)，從根本上治療糖尿病”，是華領(lǐng)醫藥對于這款藥物所高調宣傳的核心理念。
早在這款藥物上市之前2年的2020年，華領(lǐng)醫藥就與世界500強醫藥巨頭德國拜耳公司達成戰略合作，拜耳旨在獲得華堂寧在中國市場(chǎng)的許可權和獨家商業(yè)化的權利。
根據協(xié)議條款，華領(lǐng)醫藥將會(huì )負責該藥物的臨床開(kāi)發(fā)、注冊、產(chǎn)品供應以及分銷(xiāo)工作，拜耳則會(huì )負責該藥物在中國市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)和推廣活動(dòng)。拜耳將會(huì )支付華領(lǐng)醫藥3億元預付款，此外還將會(huì )支付額外最高可達41.8億元的里程碑款項。
從交易金額上來(lái)看，拜耳可謂對這款“全球首 創(chuàng )”降糖藥寄予厚望。
但是在成功獲批上市之后，華堂寧的銷(xiāo)售卻遠遠不達預期。
華堂寧于2022年10月底正式商業(yè)化上市后，到該年年底，共售出約5.3萬(wàn)盒，實(shí)現銷(xiāo)售收入約人民幣1760萬(wàn)元。
如果說(shuō)2022年還可以用上市時(shí)間太短來(lái)解釋?zhuān)?023年的銷(xiāo)售表現同樣無(wú)法讓人滿(mǎn)意。
2023年上半年，華堂寧銷(xiāo)售約21.2萬(wàn)盒，實(shí)現收入7030萬(wàn)元。
但是2023年下半年，華堂寧的銷(xiāo)售額僅630萬(wàn)元，最終2023年全年多格列艾汀的銷(xiāo)售額為7660萬(wàn)元。
盡管銷(xiāo)售收入并不如人意，但是華領(lǐng)醫藥和拜耳應該是談了一個(gè)極好的合作條款。
2023年11月22日，華領(lǐng)醫藥宣布，已收到拜耳支付的有關(guān)華堂寧開(kāi)發(fā)達致某重要里程碑的人民幣8億元的里程碑付款。
累計1個(gè)多億的藥物銷(xiāo)售收入，應該是沒(méi)有產(chǎn)生多少利潤，但是里程碑付款是收到手軟。
但是，高昂的里程碑付款和低迷的銷(xiāo)售收入，始終是一對難以調和的矛盾，而矛盾終有爆發(fā)的那一天。
2024年11月22日，華領(lǐng)醫藥宣布，已經(jīng)向拜耳醫藥保健有限公司（拜耳子公司）發(fā)出書(shū)面通知，表示有意自2025年1月1日起，將糖尿病藥物華堂寧在中國的商業(yè)化責任，從拜耳醫藥保健有限公司過(guò)渡至公司。
也就是說(shuō)，從2025年開(kāi)始，華領(lǐng)醫藥要收回此前授予拜耳的關(guān)于華堂寧的獨家商業(yè)化權利。
消息傳出，華領(lǐng)醫藥股價(jià)一度大跌近20%，當日收盤(pán)跌幅為-15.38%。
市場(chǎng)的擔憂(yōu)之處在于，在國內降糖藥領(lǐng)域已經(jīng)耕耘多年的拜耳，都無(wú)法將這款“全球首 創(chuàng )”的降糖創(chuàng )新藥賣(mài)好，還能指望誰(shuí)？
好消息是，華領(lǐng)醫藥合計共收到來(lái)自拜耳15億元人民幣的里程碑款項，而此為不可退回的款項。
所以此番終止合作，華領(lǐng)醫藥等于白賺15億，相當于2023年的華堂寧銷(xiāo)售收入的20倍。
華領(lǐng)醫藥方面表示，公司將利用上述款項加速華堂寧在中國的生產(chǎn)和銷(xiāo)售工作以及海外業(yè)務(wù)拓展，除了自建營(yíng)銷(xiāo)團隊外，也可能通過(guò)尋求其他潛在合作伙伴，甚至是同步進(jìn)行，以加速華堂寧在中國市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程。
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