近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：西南藥業(yè)）收到國家藥品監督管理局關(guān)于硫酸 阿托品注射液（規格：1ml：0.5mg）的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，西南藥業(yè)硫酸 阿托品注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
本品主要用于各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀；全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥；迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用于繼發(fā)于竇房結功能低下而出現的室性異位節律；抗休克；解救有機磷酸酯類(lèi)中毒。
硫酸 阿托品注射液為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄（2023 年）》甲類(lèi)藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局數據庫，國內共 98 家公司有硫酸 阿托品注射液生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 15 家獲得該藥品一致性評價(jià)批件的公司。
經(jīng)《Menet》數據庫統計，2023 年硫酸 阿托品注射液在中國城市公立、城市社區、鄉鎮衛生醫院和城市實(shí)體藥店銷(xiāo)售總額 20,256 萬(wàn)元。
截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用 455.77 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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