消化不良患者迎來(lái)曙光
11月28日，國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部印發(fā)《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》，青峰醫藥自主研發(fā)的奧蘭替?枳實(shí)總黃酮片正式納入2024年國家醫保目錄。
近年來(lái)，在國家傳統醫藥產(chǎn)業(yè)政策支持下，傳統醫藥事業(yè)迅速發(fā)展。歷經(jīng)十余年研發(fā)歷程的枳實(shí)總黃酮片是全球首 創(chuàng )的天然胃腸動(dòng)力藥，主要成份為枳實(shí)總黃酮提取物，用于治療功能性消化不良，為該領(lǐng)域國內首個(gè)1.2類(lèi)創(chuàng )新中藥。相比于化學(xué)藥品和生物藥品新藥，在現有規則和評價(jià)體系下，創(chuàng )新中藥要同步實(shí)現科學(xué)性和臨床價(jià)值絕非易事。
功能性消化不良全球患病率超過(guò)10%，患者生活質(zhì)量相較于健康人群下降24.81%[1]，若與其他胃腸道疾病之間重疊，則對患者生活質(zhì)量的影響更大[2]。兩項III期臨床試驗研究數據顯示，枳實(shí)總黃酮片對于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛四項癥狀均有很好的治療效果?，F有的化藥和中藥治療手段仍未能完全解決功能性消化不良的高復發(fā)率問(wèn)題[3]，相對于其他治療手段而言，創(chuàng )新中藥在該領(lǐng)域有獨特的治療優(yōu)勢：枳實(shí)總黃酮片Ⅲ期臨床試驗報告顯示，停藥4周后，枳實(shí)總黃酮片組癥狀復發(fā)率較多潘立酮組降低51.86%（P<0.001）。
此次，奧蘭替?枳實(shí)總黃酮片被納入醫保目錄，可為更多功能性消化不良患者提供差異化、安全有效的治療方案，進(jìn)一步降低患者用藥負擔，同時(shí)支持傳統醫藥守正創(chuàng )新，助力我國本土醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。作為“重大新藥創(chuàng )制”國家科技重大專(zhuān)項項目，枳實(shí)總黃酮片已獲得授權專(zhuān)利8項，契合國家政策導向要求，且臨床評價(jià)標準與國際接軌，是中國傳統中藥實(shí)現與國際對話(huà)的重要路徑，政策的大力支持，為我國傳統醫藥產(chǎn)業(yè)闊步走向更大的舞臺提供了努力方向。
青峰醫藥集團是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新型醫藥企業(yè)，中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)，在化學(xué)藥物、天然藥物等領(lǐng)域均有差異化的布局。近年來(lái)，在行業(yè)政策指引下，青峰醫藥制定了企業(yè)中藥創(chuàng )新藥研發(fā)的基本原則，基于對當前尚未滿(mǎn)足的臨床價(jià)值的深刻洞察，通過(guò)運用現代科學(xué)技術(shù)先進(jìn)的工具和方法，瞄準現代藥物成藥的標準，研發(fā)具有差異化治療優(yōu)勢的高品質(zhì)天然藥物制劑，進(jìn)而為患者提供更優(yōu)的疾病解決方案。青峰醫藥作為長(cháng)期深耕天然藥物領(lǐng)域的探索者，未來(lái)有望持續為民族醫藥產(chǎn)業(yè)和民眾健康福祉做出積極貢獻。
[1] 李軍祥,陳誩,李巖.功能性消化不良中西醫結合診療共識意見(jiàn)(2017年)[J]. 中國中西醫結合消化志,2017,25(12):889-894.
[2]曹佳懿,郭銳,熊漢華,等.功能性消化不良患者心理、生活質(zhì)量與癥狀間的關(guān)系[J]. 中華內科雜志,2005,(11):853-854
[3]盧小芳,張聲生.中醫藥治療功能性消化不良研究進(jìn)展[J].
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