近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，江蘇景澤生物的"注射用重組人B型利鈉肽"已獲得CDE的臨床試驗默示許可，擬用于患有休息或輕微活動(dòng)時(shí)呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的靜脈治療。
B型利鈉肽是人體分泌的一種內源性多肽，在病因誘導下發(fā)生心力衰竭后應激大量產(chǎn)生的一種補充代償的機制。作為一種通過(guò)重組DNA技術(shù)用大腸埃希菌生產(chǎn)的無(wú)菌凍干制劑，與心室肌產(chǎn)生的內源性腦利鈉肽有相同的氨基酸序列。
作用機制主要為：
(1)B型利鈉肽與特異性的利鈉肽受體(該受體與鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶相偶聯(lián))相結合，引起細胞內環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(cGMP)的濃度升高和平滑肌細胞的舒張。作為第二信使，cGMP可擴張動(dòng)脈和靜脈，迅速降低全身動(dòng)脈壓、右房壓和肺毛細管楔壓，從而降低心臟的前后負荷，并迅速減輕心力衰竭患者的呼吸困難程度和全身癥狀。
(2)B型利鈉肽為腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的天然拮抗藥，可拮抗心肌細胞、心纖維原細胞和血管平滑肌細胞內的內皮素、去甲腎上腺素和醛固酮，提高腎小球濾過(guò)率，增強鈉的排泄，減少腎素和醛固酮的分泌，亦可抵制后葉加壓素及交感神經(jīng)的保鈉保水、升高血壓作用。
關(guān)于景澤生物
景澤生物醫藥（合肥）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“景澤生物”）是一家專(zhuān)注于輔助生殖及眼科領(lǐng)域的創(chuàng )新驅動(dòng)型生物制藥公司，公司致力于重組蛋白和抗體類(lèi)藥物原創(chuàng )性研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥企業(yè)，具備從藥物分子設計到大規模商業(yè)化生產(chǎn)的藥物全周期研發(fā)生產(chǎn)能力。
資料來(lái)源：
1.景澤生物
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
