Duality Biologics（“映恩生物”），一家致力于研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的臨床階段生物技術(shù)公司今日宣布，與全球生物醫藥公司葛蘭素史克（GSK）已就一項潛在同類(lèi)最佳ADC藥物 (DB-1324)，達成獨家授權協(xié)議。根據協(xié)議，GSK將獲得全球（不包括中國大陸、香港地區和澳門(mén)地區）的獨家授權，以推進(jìn)該ADC藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。
DB-1324是一種創(chuàng )新ADC分子，基于映恩生物獨有且經(jīng)過(guò)臨床驗證過(guò)的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平臺開(kāi)發(fā)而成。目前還處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，其研究方向可能針對胃腸道（GI）癌癥。全球胃腸道癌癥患者還有大量未滿(mǎn)足的臨床需求，GI癌癥患者占所有癌癥相關(guān)死亡人數的35%，約占全球癌癥發(fā)病率的26%(1)。此外，該ADC藥物有潛力與GSK多個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品聯(lián)合用藥，從而戰略性地補充GSK的腫瘤產(chǎn)品組合。
根據協(xié)議條款，GSK將預先支付3,000萬(wàn)美元預付款及其他行權前里程碑付款以獲得在全球范圍內（中國大陸、香港地區和澳門(mén)地區除外）推進(jìn)DB-1324研發(fā)和商業(yè)化的獨家授權許可。如果GSK行使許可權，映恩生物將收取行權費以及后續在開(kāi)發(fā)、法規注冊和商業(yè)化不同階段的里程碑付款，最高可達9.75億美元。商業(yè)化成功后，GSK將對全球凈銷(xiāo)售額（中國大陸、香港地區和澳門(mén)地區除外）支付不同比例的分級特許權使用費，并從中國大陸、香港地區和澳門(mén)地區的凈銷(xiāo)售額中獲得特許權使用費。
GSK高級副總裁、全球腫瘤研發(fā)負責人Hesham Abdullah博士表示：“GSK在抗腫瘤研究領(lǐng)域深耕多年，希望打造創(chuàng )新的ADC藥物組合。ADC的能力在于能夠在保護正常細胞的同時(shí)精準靶向腫瘤細胞，基于這種獨特機理，GSK有信心將ADC及其組合作為公司戰略重點(diǎn)，開(kāi)發(fā)針對最 具挑戰性腫瘤的創(chuàng )新療法。”
映恩生物創(chuàng )始人兼首席執行官朱忠遠博士表示：“映恩生物致力于成為行業(yè)先進(jìn)的新一代ADC公司。我們很高興與GSK達成一項具有里程碑意義的合作協(xié)議。通過(guò)這一合作，我們將共同推進(jìn)在胃腸道癌癥領(lǐng)域ADC藥物的管線(xiàn)，滿(mǎn)足臨床未滿(mǎn)足需求。DualityBio獨特的ADC技術(shù)平臺可以持續賦能全球伙伴，為全球腫瘤患者提供更多創(chuàng )新的治療方案。”
關(guān)于映恩生物
映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng )新生物藥公司，專(zhuān)注于為癌癥和自身免疫性等疾病患者研發(fā)新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構建了多個(gè)具有全球知識產(chǎn)權的新一代ADC技術(shù)平臺?；趯膊∩飳W(xué)機制的深入研究和探索，映恩生物擁有多個(gè)臨床階段ADC候選藥物，并在超過(guò)17個(gè)國家開(kāi)展多個(gè)全球多中心臨床試驗，入組超過(guò)1,000多名患者。此外，映恩生物正在繼續研發(fā)其新型蛋白質(zhì)工程和ADC技術(shù)，以開(kāi)發(fā)下一代“超級ADC”分子，包括雙特異性ADC，全新機制載荷ADC和自免ADC。
參考文獻：
(1) Arnold M, Abnet CC, Neale RE, Vignat J, Giovannucci EL, McGlynn KA, et al.Global burden of 5 major types of gastrointestinal cancer. Gastroenterology, 159(1):335–349.e15.
消息來(lái)源：映恩生物
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