第十批國采,下周開(kāi)標。
01 規模
第十批國采首年約定采購額(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“采購額”,即首年約定采購量基數*最高有效申報價(jià))85.13億元,是歷次國采規模最小的一次,比前九批最小的(第二批87.9億元)還少了2.8億元,不足前九批峰值(第五批550億元)的1/6。實(shí)際上,第八批后,國采規模就已大幅縮小,第九批為109億元,是除第二批外,前九批規模最小的一次。
第十批國采共納入62個(gè)品種,平均每個(gè)品種的采購額只有1.37億元,創(chuàng )歷批國采新低,比前九批最低(第九批2.7億元)的還少了一半,只有歷史峰值(第五批9億元)的1/6。
第五批采購總額和單品均值都最高,第五批(2021.6.23開(kāi)標)是化藥注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)規則發(fā)布(2020.5.14)后,化藥注射劑首次批量參與國采,此前累積的大品種最多所致。到第九批開(kāi)標為止,不管是注射劑還是非注射劑,都經(jīng)歷了多次(注射劑4次、非注射劑8次)國采,化學(xué)仿制藥大品種已“所剩無(wú)幾”,所以,不管總采購額還是單品均值都已和此前不可同日而語(yǔ)。當然,此處所指大品種,不包括獨家的、競爭不充分的(對第十批而言,過(guò)評+原研數<7家),以及因無(wú)參比制劑而不能做一致性評價(jià)(如氯化鈉)等的化學(xué)仿制藥。
注:上述所言國采,均指化學(xué)仿制藥國采,不包括第六批的胰島素(生物藥)專(zhuān)項國采。
02 品種
一、采購額
第十批國采62個(gè)品種,2023年在全國公立醫療機構銷(xiāo)售額500多億元,首年約定采購額(首年約定采購量基數*最高有效申報價(jià))85億元,按前九批平均降幅50%計,實(shí)際中選采購額還將比85億元少一半,也就40多億元,還不足國采前市場(chǎng)的零頭,不足其1/10。
當然,國采報量與實(shí)際用量有一定差異。
首年約定采購額較其通用名在2023年公立醫療機構銷(xiāo)售額縮水最大的是鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液。
縮水>30億元的有1個(gè),即鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液縮水35.6億元(38-2.4);
縮水20~30億元的有2個(gè),即拉氧頭孢注射劑縮水26億元(29-3)、復方a-酮酸口服常釋劑型縮水23.5億元(28-4.5);
在>11億元的20個(gè)品種中,縮水比例最高的也是鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液,采購額只占2023年公立醫療機構銷(xiāo)售額的6%,“蒸發(fā)”了94%;
氨芐西林注射劑“蒸發(fā)”92%,間羥胺注射劑“蒸發(fā)”88%。
二、企業(yè)數
因與第九批國采間隔長(cháng)達13個(gè)月,比前九批的平均間隔(6.7個(gè)月)多出了一倍,所以,第十批積累的過(guò)評品種數也是歷次國采最多的。符合申報資格企業(yè)數超過(guò)30家的有2個(gè),而前九批只有第三批的二甲 雙胍口服常釋劑型30家。
第十批國采,符合申報資格企業(yè)數(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“競爭企業(yè)數”)最多的是間苯三酚注射劑,多達36家,但其采購額(2.2億元)并不大,只排在第十批國采品種采購額的第14位;
第二多的是西格列汀口服常釋劑型,競爭企業(yè)數35家,采購額(4.6億元)位于第三位,競爭將非常激烈;
采購額最大的阿司匹林口服常釋劑型(不含分散片)(8億元)的競爭企業(yè)數并不是最多的,有15家,排在第11位;
采購額第二大的去甲腎上腺素注射劑(4.7億元),競爭企業(yè)數比阿司匹林還少1家,有14家。
03 企業(yè)
第十批國采,涉及品種數≥10個(gè)的企業(yè)(按企業(yè)集團計)達12家。
其中,涉及品種數最多的是齊魯制藥。
≥20個(gè)的有3家,即齊魯(22個(gè))、倍特藥業(yè)(21個(gè))、復星醫藥(20個(gè));
15~20個(gè)的有4家,即科倫集團19個(gè),揚子江、石藥集團和石家莊四藥都有17個(gè);
10~15個(gè)的有5家,即華潤醫藥(14個(gè))、上海醫藥和遠大健康都有13個(gè),正大天晴和國藥集團各有10個(gè)。
上述企業(yè)前九批中選也較多。
其中,齊魯是雙料冠軍,不但第十批涉及的品種數最多,而且前九批中選品種數也排第一(中選63個(gè))??苽惡蛽P子江,并列第二,都中選了50個(gè)品種。倍特和復星醫藥分別中選了21個(gè)和20個(gè),第十批涉及品種數分別躍居第二、三位。
正大天晴變化最大,前九批中選品種數高居全國第二(55個(gè)),第十批則較少,正大天晴正在向創(chuàng )新轉型。
04 省份
第十批國采,采購額為85.13億元。其中,廣東最多。
>6億元的有4個(gè)省份,即廣東(7.6億元)、江蘇(6.6億元)、山東(6.2億元)、上海(6.04億元),分別占了全國的9%、7.8%、7.3%和7%。上述4省份合計占了全國的近1/3(31%);
4~6億元的有4個(gè)省份,即浙江(5.1億元)、四川(5億元)、北京(4.9億元)、河南(4.5億元)。該4省份合計占了全國的近1/4(23%)。
3~4億元的有3個(gè)省份,即河北(3.8億元)、湖北(3.1億元)、湖南(3億元)。
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