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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 太極集團葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

太極集團葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:上海證券交易所
  2024-12-06
近日,太極集團控股子公司西南藥業(yè)收到了國家藥監局下發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       近日,重慶太極實(shí)業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):公司)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):西南藥業(yè))收到國家藥品監督管理局關(guān)于葡萄糖酸鈣注射液(規格:10ml∶1g(按 C12H22CaO14計))的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,西南藥業(yè)葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       一、藥品其他相關(guān)信息

       本品用于:1.急性低鈣血癥;2.鎂中毒;3.氟中毒。葡萄糖酸鈣注射液為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2024 年)》甲類(lèi)藥品。截至本公告日,經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局數據庫,國內共 63 家公司有葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 22 家獲得該藥品一致性評價(jià)批件的公司。

       經(jīng)《Menet》數據庫統計,2023 年葡萄糖酸鈣注射液在中國城市公立、城市社區、鄉鎮衛生醫院和城市實(shí)體藥店銷(xiāo)售總額 45,188 萬(wàn)元。

       截至目前,西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用 777.65 萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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