山東賽托生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）控股子公司山東斯瑞藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的曲安奈德《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、原料藥登記信息
化學(xué)原料藥名稱(chēng)：曲安奈德/Triamcinolone Acetonide
登記號：Y20220000365
包裝規格：0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶
申請事項：境內生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
生產(chǎn)企業(yè)：山東斯瑞藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：山東省菏澤市定陶區東外環(huán)路南段
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。質(zhì)量標準、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執行。
審評審批結果：A
二、原料藥的相關(guān)情況
曲安奈德為腎上腺皮質(zhì)激素藥，局部外用可治療皮炎、濕疹等皮膚感染性疾??；經(jīng)肌肉注射可用于皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物治療的疾病，如變態(tài)反應性疾病、皮膚病、彌漫性風(fēng)濕性關(guān)節炎、其他結締組織疾??；經(jīng)關(guān)節內注射或囊內注射，或腱鞘或關(guān)節囊給藥，能夠有效治療關(guān)節疼痛、腫脹、僵直等癥狀。
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