Palleon和復宏漢霖將在臨床研究中評估E-602與漢利康®聯(lián)合用于自身免疫性疾病的治療效果；
復宏漢霖將獲得E-602在中國的獨家許可；Palleon則保留其他全球區域的權利；
此項合作標志著(zhù)Palleon糖免疫平臺將在臨床中開(kāi)啟探索用于治療自身免疫性疾病，基于臨床前研究顯示利妥昔單抗與E-602聯(lián)合使用時(shí)的協(xié)同作用，以及E-602在I期臨床研究中的安全性
復宏漢霖（2696.HK）與Palleon Pharmaceuticals Inc.（"Palleon"）宣布簽署合作與許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Palleon的同類(lèi)首 創(chuàng )（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602與復宏漢霖自主開(kāi)發(fā)的漢利康®（利妥昔單抗）的聯(lián)合療法，用于治療包括狼瘡腎炎（LN）在內的自身免疫疾病。Palleon是一家領(lǐng)先的專(zhuān)注開(kāi)發(fā)糖免疫藥物用于治療癌癥和炎癥性疾病的公司。
以利妥昔單抗（抗CD20單抗）等靶向抗體為代表的B細胞清除療法，已成為治療多種自身免疫疾病的成熟方案。然而，許多患者對這類(lèi)藥物的治療反應并不理想。記憶B細胞是一類(lèi)與自身免疫疾病進(jìn)展相關(guān)的致病性B細胞亞群，常與抗體介導的B細胞清除療法的耐藥相關(guān)。通過(guò)增強記憶B細胞的消耗，糖免疫提供了一種治療自身免疫疾病的新方法。E-602能夠酶解唾液酸糖苷，后者是一種表達于細胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保護致病性記憶B細胞免受B細胞靶向抗體的消耗。
臨床前研究表明，與利妥昔單抗單藥相比，E-602與利妥昔單抗聯(lián)用的療效顯著(zhù)提升，且不會(huì )引發(fā)CAR-T療法或T細胞結合劑相關(guān)的細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）。在此前的臨床試驗中，E-602展現出良好的安全性特征，無(wú)劑量限制性毒性，有望在門(mén)診環(huán)境中應用。
"Palleon的糖編輯療法有望顯著(zhù)改善包括狼瘡性腎炎在內的自身免疫疾病患者的治療效果，并通過(guò)社區門(mén)診環(huán)境中實(shí)現便捷應用來(lái)滿(mǎn)足患者可及性的需求，"Palleon首席執行官兼創(chuàng )始人Jim Broderick醫學(xué)博士說(shuō)。"我們期待與復宏漢霖持續深化成功的合作，將糖免疫藥物研發(fā)拓展至新的患者群體，為亟需更優(yōu)治療方案的患者帶來(lái)希望。"
根據協(xié)議條款，復宏漢霖獲得E-602在中國的獨家許可。Palleon有資格獲得高達9530萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及E-602實(shí)現中國商業(yè)化后的銷(xiāo)售特許權使用費。復宏漢霖將負責E-602聯(lián)合漢利康®用于治療LN在中國的臨床開(kāi)發(fā)并承擔相應資金。此次合作進(jìn)一步擴展了復宏漢霖與Palleon的合作。2022年6月，雙方達成合作，共同探索雙功能唾液酸酶融合蛋白在腫瘤治療領(lǐng)域的應用。
復宏漢霖執行董事兼首席執行官朱俊博士表示："我們很高興能與糖免疫這一新興領(lǐng)域的領(lǐng)導者——Palleon進(jìn)一步擴大合作。漢利康®是目前國內唯一獲批用于自身免疫疾病治療的利妥昔單抗產(chǎn)品。針對狼瘡性腎炎及其他現有治療手段不足的自身免疫疾病，我們將持續探索，致力于為這些患者提供更優(yōu)的治療方案。"
E-602是Palleon的EAGLE糖編輯平臺開(kāi)發(fā)的同類(lèi)首 創(chuàng )的人唾液酸酶融合蛋白。漢利康®（利妥昔單抗）是中國自主研發(fā)和獲批上市的首個(gè)生物類(lèi)似藥。
關(guān)于Palleon Pharmaceuticals
Palleon Pharmaceuticals 是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)利用糖介導的免疫調節以治療癌癥和炎癥性疾病。該公司的專(zhuān)有平臺支持新靶點(diǎn)發(fā)現，患者選擇和以免疫系統功能障礙為特征的破壞性疾病的新型療法的開(kāi)發(fā)。Palleon聯(lián)合創(chuàng )始人、諾貝爾獎獲得者 Carolyn Bertozzi 的突破性發(fā)現促成了公司糖編輯平臺的開(kāi)發(fā)。
關(guān)于復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng )新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市，3款產(chǎn)品在國際獲批上市，25項適應癥獲批，4個(gè)上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來(lái)，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng )新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng )新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）標準進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線(xiàn)，涵蓋50多個(gè)分子，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前，公司已獲批上市產(chǎn)品包括國內首個(gè)生物類(lèi)似藥漢利康®（利妥昔單抗）、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類(lèi)似藥漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI®，歐洲商品名：Zercepac®）、漢達遠®（阿達木單抗）、漢貝 泰®（貝伐珠單抗）以及漢奈佳®（奈拉替尼），此外，創(chuàng )新產(chǎn)品漢斯狀®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌和非鱗狀非小細胞肺癌，并成為全球首個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內開(kāi)展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)和眾多新興市場(chǎng)。
消息來(lái)源：復宏漢霖
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